Актовегин, 40 мг/мл, р-р д/ин. №5, 5 мл, пачка из картона
Торговое наименование
Актовегин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл и 10 мл
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Гематологические препараты другие.
Код АТХ В06АВ
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию
- симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий
- симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата Актовегин®
- общие противопоказания к инфузионной терапии: декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, гипергидратация
- детский возраст до 18 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Специальные предупреждения
Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия, состояние при которых вы можете почувствовать чрезмерную жажду, мышечную слабость), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Из-за наличия натрия в составе препарата, следует с осторожностью применять лицам, соблюдающим бессолевую диету.
Применение в педиатрии
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин® у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Во время беременности или лактации
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние препарата Актовегин®на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не установлено.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Рекомендации по использованию ампул с одной точкой излома:
1. Возьмите ампулу так, чтобы верхушка, содержащая метку, находилась кверху.
2. Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу, дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
3. Отломать верхушку ампулы, надавливая на метку.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 –20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200–300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 – 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 – 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно. Продолжительность лечения до 4 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.
Метод и путь введения
Актовегин®, раствор для инъекций, применяется внутримышечно, внутривенно (в том числе в виде инфузий) или внутриартериально.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Не было случаев передозировки препаратом Актовегин®.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)
- аллергические реакции (лекарственная лихорадка, симптомы шока).
- крапивница, внезапное покраснение.
Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д. (встречаются у менее 0,001% пациентов)
- миалгия
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один мл препарата содержит
активное вещество - депротеинизированного гемодеривата крови телят (в пересчете на сухое вещество) в виде Актовегин® концентрата 222.6 мг1
вспомогательное вещество – вода для инъекций.
1содержит около 26,8 мг натрия хлорида
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный раствор желтоватого цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 2, 5 или 10 мл препарата в бесцветные стеклянные ампулы с точкой разлома.
По 5 ампул вкладывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.
По 1 (для 5 мл и 10 мл) или 5 (для 2 мл) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.
Для ампул объемом 2 мл и 5 мл маркировка наносится на поверхность стекла ампулы или на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Для ампул объемом 10 мл маркировка наносится на этикетку, наклеивающуюся на ампулу.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Актовегин®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Инъекцияға арналған ерітінді 40 мг/мл – 2 мл, 5 мл және 10 мл
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары.Басқа гематологиялық препараттар.
АТХ коды В06АВ
Қолданылуы
Кешенді ем құрамында:
- инсульттен кейінгі когнитивтік бұзылулар мен деменцияны қоса, когнитивтік бұзылулардың симптоматикалық емі үшін
- шеткері қанайналым бұзылуларының және олардың салдарларының симптоматикалық емі үшін
- диабеттік полинейропатияның (ДПН) симптоматикалық емі үшін
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- Актовегин® препарата компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- инфузиялық емге жалпы қарсы көрсетілімдер: жүректің декомпенсацияланған жеткіліксіздігі, өкпе ісінуі, олигурия, анурия, гипергидратация
- 18 жасқа дейінгі балаларға.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Өзіңіздің дәрігеріңізге қандай-бір басқа препараттар қабылдап жүргеніңізді, аз уақыт бұрын қабылдағаныңызды немесе қабылдауды бастайтыныңызды хабарлаңыз.
Арнайы ескертулер
Препаратты парентеральд енгізуді стерильді жағдайларда жүргізу керек.
Анафилаксиялық реакцияның туындауы мүмкіндігіне байланысты, сынама инъекция (аса жоғары сезімталдыққа тест) жүргізу ұсынылады.
Электролиттер бұзылыстары (гиперхлоремия және гипернатриемия, сіз шамадан тыс шөлдеуді, бұлшықет әлсіздігін сезінуіңіз мүмкін жағдай сияқты) жағдайында, аталған жағдайлар тиісінше жолмен түзетілуі тиіс.
Инъекцияға арналған ерітіндінің түсі сәл сарғыштау реңді болады. Түсінің қанықтығы бір партиядан келесісіне қарағанда, пайдаланылған бастапқы материалдарының ерекшеліктеріне байланысты ауытқып тұруы мүмкін, алайда бұл препараттың белсенділігіне немесе оның жағымдылығына теріс әсер етпейді.
Мөлдір емес ерітіндіні немесе ішінде бөлшектер бар ерітіндіні пайдаланбаңыз.
Ампуласын ашқаннан кейін ерітіндіні сақтауға болмайды.
Препараттың құрамында натрий болуына байланысты, тұзсыз диета ұстап жүрген адамдарға сақ болып қолдану керек.
Педиатрияда қолданылуы
Қазіргі кезде Актовегин® препаратының балаларда қолданылуы туралы деректер жоқ, сондықтан оны аталған топта қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Актовегин® препаратын тек, емінің пайдасы шарана немесе бала үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайларда ғана қолдану керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Актовегин® препаратының көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсері анықталмаған.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Препаратты әрдайым Өзіңіздің дәрігеріңіздің нұсқауларына толық сәйкестікпен қабылдаңыз. Күдік пайда болған жағдайда, Өзіңіздің емдеуші дәрігеріңізбең кеңесіңіз.
Бір сындыру нүктесі бар ампулаларды пайдалану жөніндегі нұсқаулар:
1. Ампуланы таңбасы бар ұшы жоғары қарап тұратындай қылып ұстаңыз.
2. Ампуланы саусағыңызбен абайлап түртіп және сілки отырып, ампуланың ұшындағы ерітіндінің төмен қарай ағып кетуіне мүмкіндік жасаңыз.
3. Ампуланың ұшын таңбасынан басу арқылы сындырыңыз.
Клиникалық көріністің ауырлығына байланысты, алдымен күн сайын вена ішіне немесе артерия ішіне 10–20 мл препараттан; ары қарай емдеу үшін күн сайын немесе аптасына бірнеше рет вена ішіне немесе артерия ішіне баяу 5 мл-ден енгізу керек. Инфузиялық жолмен енгізу үшін 200–300 мл негізгі ерітіндіге (натрий хлоридінің изотониялық ерітіндісіне немесе 5 % глюкоза ерітіндісіне) 10-нан 50 мл дейінгі препаратты қосу керек. Инфузия жылдамдығы 2 мл/минутқа жуық.
Бұлшықетішілік инъекциялары үшін, 5 мл-ден аспайтын препаратты пайдаланады, оны баяу енгізу керек, өйткені бұл гипертониялық ерітінді болып табылады.
Инсульттен кейінгі когнитивтік бұзылулар
Ишемиялық инсульттің жедел кезеңінде, 5 – 7 күннен бастап, тәулігіне 2000 мг-ден вена ішіне тамшылатып 20 инфузияға дейін, содан соң таблетка түріне ауысып, күніне 3 рет 2 таблеткадан (күніне 1200 мг). Емдеудің жалпы ұзақтығы 6 ай.
Деменция
Тәулігіне 2000 мг-ден вена ішіне тамшылатып 4 аптаға дейін.
Шеткері қанайналым бұзылулары және олардың салдарлары
Тәулігіне 800 – 2000 мг-ден артерия ішіне немесе вена ішіне тамшылатып. Емдеу ұзақтығы 4 аптаға дейін.
Диабеттік полинейропатия
Тәулігіне 2000 мг-ден вена ішіне тамшылатып 20 инфузия, содан соң таблетка түріне ауысып, күніне 3 рет 3 таблеткадан (күніне 1800 мг), ұзақтығы 4 айдан 5 айға дейін.
Енгізу әдісі және жолы
Инъекцияға арналған Актовегин® ерітіндісі бұлшықет ішіне, вена ішіне (соның ішінде инфузия түрінде де) немесе артерия ішіне қолданылады.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Актовегин® препаратымен артық дозалану жағдайлары болмаған.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Препаратты қолдану жөнінде сұрақтарыңыз болса, емдеуші дәрігерге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар
Сирек (пациенттердің 0,01%-ынан көбінде, бірақ 0,1%-ынан азында кездеседі)
- аллергиялық реакциялар(дәрілік қызба, шок симптомдары).
- есекжем, кенеттен қызару.
Аса сирек/ Бірен-саран жағдайларда және т.б. (пациенттердің 0,001%-ынан азында кездеседі)
- миалгия
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір мл препараттың құрамында
белсенді зат – бұзау қанының депротеинделген гемодериваты (құрғақ затқа шаққанда) 222.6 мг Актовегин® концентраты түрінде 1
қосымша зат – инъекцияға арналған су.
1құрамында 26,8 мг жуық натрий хлориді бар
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Сарғыштау түсті мөлдір ерітінді.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Сындыру нүктесі бар түссіз шыны ампулаларға 2, 5 немесе 10 мл препараттан құйылған.
5 ампуладан пластиктен жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
1 (5 мл және 10 мл үшін) немесе 5 (2 мл үшін) пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Қорапшаға дөңгелек пішінді, голографиялық жазулары бар және бірінші ашылуы бақыланатын мөлдір қорғағыш жапсырмалар жабыстырылады.
Көлемі 2 мл және 5 мл ампулалар үшін таңбалаулар ампула шынысының бетіне немесе ампулаға жабыстырылған заттаңбаға жазылады.
Көлемі 10 мл ампулалар үшін таңбалаулар ампулаға жабыстырылған заттаңбаға жазылады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Препараттарды кәріз құбырына немесе тұрмыстық қалдықтармен бірге лақтырмаңыз. Дәріхана қызметкерінен енді қажет болмайтын препараттардан қалай құтылу керектігін анықтап сұрап алыңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы