Торговое название
Актицил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Крем
Состав
30 г крема содержат
активные вещества: серебра сульфадиазина 0,3 г
хлоргексидина глюконата раствор эквивалентно
хлоргексадину глюконату 0,15 г,
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин жидкий светлый, гидрокситолуол бутилированный, натрия гидрофосфат дигидрат, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), динатрия эдетат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета, свободный от твердых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные препараты для местного применения. Сульфадиазин серебра в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ D06BA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении крема Актицил активные вещества практически не подвергаются системной абсорбции.
Фармакодинамика
Комбинированный противомикробный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
При нанесении на поверхность ожога активное вещество Актицил крема - сульфадиазин серебрараспадается, медленно и непрерывно высвобождая ионы серебра и сульфаниламида, что обеспечивает ингибирование роста и размножения бактериальных клеток. Сульфадиазин серебра обладает широким спектром антибактериальной активности, включающей фактически все виды микробов, вызывающих инфицирование ожоговых и других ран на поверхности кожи (в том числе Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), а также дрожжевые грибы (Candida albicans) и некоторые штаммы вируса герпеса. Сульфадиазин серебра проникает в некротизированные ткани и экссудат.
Второй активный ингредиент крема Актицил - хлоргексидин является антисептиком широкого спектра действия, обладает бактерицидным действием. Активен в отношении вегетативных форм грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи:
- лечение и профилактика ожоговых инфекций (в том числе до проведения аутодермопластики)
- лечение гнойных ран, лечение и профилактика инфицирования трофических язв и порезов
Способ применения и дозы
Актицил можно применять с использованием повязок или без них. Препарат предназначен только для нанесения на кожу.
После хирургической обработки поверхности ожога крем наносят на нее слоем толщиной 2-4 мм. Препарат следует наносить 1-2 раза в сутки.
Лечение следует продолжать до полного заживления раневой поверхности.
Способ применения крема одинаков для лечения ожогов и трофических язв. Повязки следует менять ежедневно.
Побочные действия
Редко:
– чувство жжения, зуд
Единичные случаи:
- некроз кожи, многоформная эритема, нарушения пигментации кожи, интерстициальный нефрит
При нанесении крема на обширные раневые и ожоговые поверхности в редких случаях возможно развитие побочных реакций, характерных для системного действия сульфаниламидов: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кожные аллергические реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит), диспептические явления, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, реакции со стороны центральной нервной системы, токсический нефроз.
Противопоказания
- детский возраст до 2 месяцев, в том числе недоношенные новорожденные дети
- индивидуальная непереносимость сульфаниламидов, хлоргексидина, а также других компонентов препарата
Лекарственные взаимодействия
Препарат может инактивировать действие ферментных препаратов для очищения раны при их одновременном применении.
Отмечено, что при одновременном применении циметидина повышается риск развития лейкопении.
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам из-за возможности развития перекрестной чувствительности.
Как и при применении других местных противомикробных препаратов, при лечении Актицил кремом возможно развитие суперинфекции.
С осторожностью применять у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы из-за риска развития гемолиза.
При нанесении Актицилана ожоговые раны большой площади концентрация сульфадиазина в сыворотке может достигать уровня терапевтических при приеме внутрь. В этом случае необходим контроль концентрации сульфадиазина в сыворотке, контроль функции почек, а также контроль возможного содержания сульфадиазина в моче.
При длительном применении Актицилана большой поверхности кожи следует контролировать формулу крови из-за возможного развития лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии.
С осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функций печени и почек из-за возможной кумуляции препарата вследствие замедленного выведения. Следует решить вопрос о целесообразности продолжения терапии, учитывая возможные последствия ее отмены и пользу при продолжении. В случае продолжения лечения следует контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке.
Препарат не следует применять при порфирии.
Не допускать попадания крема в глаза.
Беременность и период лактации
Применение препарата повышает риск развития гипербилирубинемии, поэтому не следует назначать Актицил при беременности, особенно в III триместре беременности и во время родов. Исключение составляют случаи, когда потенциальная польза для матери превышает существующий риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. Однако другие сульфаниламиды в молоке обнаруживаются. Кроме того, все сульфаниламиды повышают риск развития гипербилирубинемии. В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов у грудного ребенка при применении сульфаниламидов кормящей матерью, в случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, учитывая при этом степень значимости лечения для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций препарата. Аргирия в связи с повышенной системной абсорбцией серебра не развивается.
Лечение: симптоматическая терапия, обильное питье (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200-1500 мл и более).
Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата в алюминиевой тубе с контролем первого вскрытия, укупоренной полиэтиленовым навинчиваемым колпачком. Одну тубу вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 оС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта
Саудалық атауы
Актицил
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Крем
Құрамы
30 г кремнің құрамында
Белсенді заттар: күміс сульфадиазині 0,3 г
хлоргексидин глюконат ерітіндісі
хлоргексидин глюконатына баламалы 0,15 г
қосымша заттар: цетостеарил спирті, цетомакрогол 1000, парафин сұйық ашық, бутилденген гидрокситолуол, натрий гидрофосфат дигидраты, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), динатрий эдетаты, тазартылған су.
Сипаттамасы
Қатты бөлшектерден бос, ақ түсті біртектес крем.
Фармакотерапиялық тобы
Жергілікті қолдануға арналған микробтарға қарсы препараттар. Күміс сульфадиазині басқа препараттармен біріктірілімде.
АТХ коды D06BA51
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Актицил кремін жергілікті қолданғанда белсенді заттар іс жүзінде жүйелі сіңуге ұшырамайды.
Фармакодинамикасы
Сыртқа қолдануға арналған біріктірілген микробқа қарсы препарат. Препараттың әсері оның құрамына кіретін компоненттердің қасиетімен өзара байланысты.
Күйіктің бетіне жаққанда Актицил кремінің белсенді заты – күміс сульфадиазині күміс пен сульфаниламид иондарын баяу және үздіксіз бөле отырып ыдырайды,ол бактериялық жасушалардың көбеюінің және өсуінің тежелуімен қамтамасыз етеді. Күміс сульфадиазині күйіктердің және тері бетіндегі басқа да жаралардың жұқпа жұқтыруын туындататын микробтардың барлық түрін (оның ішінде Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp.), сондай-ақ ашытқы зеңдердің (Candida albicans) және герпес вирусының кейбір штаммдарын қоса, бактерияға қарсы белсенділіктің кең ауқымын иеленген. Күміс сульфадиазині некроздалған тіндер мен экссудатқа өтеді
Актицил кремінің екінші белсенді ингредиенті - хлоргексидин кең ауқымды әсері бар антисептик болып табылады, бактерицидті әсер иеленген. Грамтеріс және грамоң микроорганизмдердің вегетативті түрлеріне, сондай-ақ ашытқылар, дерматофиттер және липофильді вирустарға қатысты белсенді.
Қолданылуы
Терінің жұқпалы-қабыну аурулары:
- күйік инфекцияларын емдеу және профилактикасы (оның ішінде аутодермопластика жасағанға дейін)
- іріңді жараларды емдеу, трофикалық ойық жаралардың және кесілген жерлердің инфекция жұқтыруын емдеу және оның профилактикасы
Қолдану тәсілі және дозалары
Актицил препаратын таңғыштырды қолданумен немесе онсыз қолдануға болады. Препарат тек теріге жағуға арналған.
Күйік бетін хирургиялық өңдегеннен кейін кремді оған 2-4 мм қалыңдықпен жағады. Препаратты тәулігіне 1-2 рет жағу керек.
Емді жара беткейі толық жазылғанға дейін жалғастыру керек.
Кремді қолдану тәсілі күйіктер мен трофикалық ойық жараларды емдеу үшін бірдей. Таңғышты күнделікті ауыстыру керек.
Жағымсыз әсерлері
Сирек:
– күйдіру сезімі, қышыну
Бірлі-жарым жағдайлар:
- тері некрозы, көпформалы эритема, тері пигментациясының бұзылуы, интерстициальді нефрит
Ауқымды жарақат және күйік беткейлеріне кремді жаққан кезде сирек жағдайларда сульфаниламидтердің жүйелі әсеріне сипатты келесі жағымсыз реакциялар дамуы мүмкін: лейкопения, агранулоцитоз, апластикалық анемия, тромбоцитопения, гемолиздік анемия, терінің аллергиялық реакциялары (Стивенс-Джонсон синдромын және эксфолиативті дерматитті қоса), диспепсиялық құбылыстар, гепатит, гепатоцеллюлярлы некроз, орталық жүйке жүйесі тарапынан реакциялар, уытты нефроз.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- 2 айға дейінгі балалар, оның ішінде күні жетпей туған жаңа туған балалар
- сульфаниламидтерді, хлоргексидинді, сондай-ақ препараттың басқа да компоненттерін жекелей көтере алмаушылық
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препарат оларды бір мезгілде қолданғанда жараны тазартуға арналған ферменттік препараттардың әсерін жоюы мүмкін.
Циметидинді бір мезгілде қолданғанда лейкопения даму қаупінің жоғарылауы байқалған.
Айрықша нұсқаулар
Препаратты айқаспалы сезімталдық даму мүмкіндігіне байланысты сульфаниламидтерге жоғары сезімталдықпен пациенттерге сақтықпен тағайындау керек.
Басқа да жергілікті микробтарға қарсы препараттарды қолданғандағы секілді, Актицил креммен емдегенде суперинфекция дамуы мүмкін.
Глюкозо-6-фосфатдегидрогеназаның туа біткен жеткіліксіздігімен пациенттерде гемолиз даму қаупіне байланысты сақтықпен қолдану керек.
Үлкен аумағымен күйік жарақатына Актицилді жаққанда қан сарысуындағы сульфадиазин концентрациясы ішке қабылдағандағыдай емдік деңгейге жетуі мүмкін. Осындай жағдайда сульфадиазиннің қан сарысуындағы концентрациясын бақылау, бүйрек функциясын бақылау, сондай-ақ несепте болуы мүмкін сульфадиазинді бақылау керек.
Актицилді терінің үлкен беткейінде ұзақ уақыт қолданғанда лейкопения, тромбоцитопения немесе эозинофилия даму мүмкіндігіне байланысты қан формуласын бақылау керек.
Препараттың баяу шығарылуы салдарынан жинақталу мүмкіндігіне байланысты бауыр және бүйрек функциясының бұзылуымен пациенттерге сақтықпен тағайындау керек. Оны тоқтатудың болуы мүмкін салдары мен жалғастырудың пайдасын ескеріп, емді жалғастырудың мақсатқа сай екендігі туралы мәселені шешу керек. Емді жалғастырған жағдайда сульфадиазиннің сарысудағы концентрациясын бақылау керек.
Препаратты порфирияда қолдануға болмайды.
Кремді көзге тигізбеу керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Препаратты қолдану гипербилирубинемия даму қаупін жоғарылатады, сондықтан Актицилді жүктілік кезінде, әсіресе жүктіліктің III триместрінде және босану кезінде тағайындауға болмайды. Анасы үшін әлеуетті пайдасы ұрық үшін бар қаупінен жоғары болған жағдайларды қоспағанда.
Препараттың адамның емшек сүтімен бөлінуі белгісіз. Әйтсе де, басқа сульфаниламидтер сүтте анықталған жоқ. Одан басқа, барлықсульфаниламидтер гипербилирубинемия даму қаупін жоғарылатады.
Емшектегі балада елеулі жағымсыз әсерлер даму мүмкіндігіне байланысты емшек емізетін аналар сульфаниламидтер қолданған жағдайда, препаратты лактация кезінде қолдану қажет болған жағдайда, анасы үшін емнің маңыздылығы дәрежесін ескеріп, емшекпен қоректендіруді тоқтату туралы мәселені шешіп алу керек.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді
Артық дозалануы
Симптомдары: препараттың жағымсыз реакцияларының күшеюі. Күмістің жүйелі сіңірілуі жоғарылауына байланысты аргирия дамымайды.
Емі: симптоматикалық ем, сұйықтықты мол ішу (тәуліктік диурезді 1200-1500 мл және одан жоғары деңгейде демеп тұру ұсынылады).
Шығарылу түрі және қаптамасы
30 г препараттан алғашқы ашылуы бақыланатын бұрандалы полиэтилен қалпақпен жабылған алюминий сықпада. Бір сықпадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Мұздатып қатыруға болмайды!
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз