Торговое наименование
Адсорбикс®Экстра
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы 200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные,кишечные противовоспалительные. Кишечные адсорбенты. Препараты угля. Активированный уголь.
Код АТX А07ВА01
Показания к применению
В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:
- пищевая токсикоинфекция
- дизентерия, сальмонеллез
- энтероколит
- диарея, метеоризм, процессы гниения, брожения, гиперсекреция слизи, соляной кислоты
- отравление лекарственными препаратами (психотропными, снотворными, наркотическими средствами и др.)
- отравление алкалоидами, солями тяжелых металлов
- хроническая почечная недостаточность
- хронический гепатит, острый вирусный гепатит, цирроз печени
- аллергические диатезы, атопические дерматиты, аллергический гастроэнтерит, токсикодермии
- подготовка к рентгенологическим исследованиям (для уменьшения газообразования)
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- желудочно-кишечная непроходимость и подозрение на кишечную непроходимость
- острые боли в животе, неспецифический язвенный колит, кровотечения из ЖКТ
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
- детский возраст до 6 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Не рекомендуется применять активированный угль пациентам, которые получают противоперистальтическое лечение, из-за риска развития кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Уголь активированный из-за адсорбции на своей поверхности снижает эффективность всех лекарственных препаратов, принимаемых внутрь одновременно с ним.
Одновременный прием активированного угля и фуросемида или оральных контрацептивов, может вызывать снижение эффективности последних. Препарат увеличивает скорость элиминации лекарственных средств, имеющих длительный период полувыведения (карбамазепин, фенобарбитал и дифенилсульфон). Пероральный прием угля активированного увеличивает клиренс дигоксина в 5 раз.
Специальные предупреждения
При приеме препарата происходит окрашивание каловых масс в темный цвет.
При сохраняющейся диареи с признаками обезвоживания, должны быть проведены дополнительные клинические и биохимические исследования, для выявления причины заболевания.
Не рекомендуется применять активированный угль пациентам, которые получают противоперистальтическое лечение, из-за риска развития кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации.
Принимать активированный уголь следует не менее, чем за 1-2 часа до или после приема других лекарственных средств.
При длительном применении активированного угля возможно развитие гиповитаминоза, снижение всасывания из ЖКТ питательных веществ (жиров, белков), гормонов.
Дети
Не рекомендуется принимать детям младше 6 лет.
Фертильность
Активированный уголь может взаимодействовать с оральными контрацептивами. Поэтому, в течение лечения применять альтернативные эффективные и безопасные методы контрацепции.
Во время беременности и лактации
Можно применять во время беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Адсорбикс® Экстра не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Капсулы для приема внутрь следует принимать с водой.
По 1-3 капсулы, до 3-4 раза в сутки за 1-2 часа до или после приема пищи или лекарственных средств.
При острых отравлениях и острых панкреатитах рекомендуется принимать до 10 капсул в день на 2-3 сутки после самостоятельного глотания. При остром панкреатите средней тяжести применение Адсорбикс®Экстра целесообразно проводить в сочетании с экстракорпоральной гемосорбцией.
Максимальная разовая доза -4 капсулы, максимальная суточная доза – 12 капсулы.
Детям старше 6 лет по 1-3 капсулы 2 раза в день.
При острых отравлениях и острых панкреатитах по 1-3 капсулы 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза 3 капсулы, максимальная суточная доза - 9 капсул.
Длительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 дней. При хронических интоксикациях от 10 до 14 дней.
При хронической почечной недостаточности показанием к назначению Адсорбикс®Экстра является креатинемия 0,4 ммоль/л и выше.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Непроходимость тонкого кишечника может быть вызвана приемом больших доз активированного угля.
Симптомы: тошнота, рвота, запор.
Лечение: отменить препарат, назначить слабительные.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Частота нежелательных реакций неизвестна - не может быть оценена из доступных данных
- рвота, запор, абдоминальный дискомфорт, диспепсия, понос, тошнота, раздражение анального отверстия, окрашивание стула в черный цвет
- снижение всасывания из ЖКТ жиров, белков, витаминов, гормонов
- при гемоперфузии через активированный уголь возможно развитие эмболии
- геморрагии, гипогликемии, гипокальциемия, гипотермия, гипотензия
- кандидоз слизистой оболочки полости рта
- псевдомембранозный колит
- нарушения функции печени
- дисбактериоз
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – уголь активированный микронизированный 200 мг,
вспомогательные вещества: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы черного цвета размером 1, без запаха и вкуса. Содержимое капсул - порошок черного цвета.
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15оС до 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек Без рецепта
Саудалық атауы Адсорбикс®Экстра
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
200 мг капсулалар
Фармакотерапиялық тобы
Диареяға қарсы, ішекке арналған қабынуға қарсы препараттар. Ішек адсорбенттері. Көмір препараттары. Белсендірілген көмір.
АТXкоды А07ВА01
Қолданылуы
Келесі ауруларда біріктірілген ем құрамында:
- тағамдық токсикоинфекция
- дизентерия, сальмонеллез
- энтероколит
- диарея, метеоризм, іріңдеу үдерістері, ашу, шырыштың, тұз қышқылының гиперсекрециясы
- дәрілік препараттармен улану (психотропты, ұйықтататын, есірткілік дәрілер және б.)
- алкалоидтардан, ауыр металл тұздарынан улану
- бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі
- созылмалы гепатит, жедел вирустық гепатит, бауыр циррозы
- аллергиялық диатездер, атопиялық дерматиттер, аллергиялық гастроэнтерит, токсикодермиялар
- рентгенологиялық зерттеулерге дайындық (газдың түзілуін азайту үшін)
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- асқазан-ішек бітелісі және ішек бітелісіне күдіктену
- іштің қатты ауыруы, өзіне тән емес ойық жаралы колит, АІЖ-дан қан кетулер
- 6.1 бөлімінде аталған қосымша заттың кез келгеніне немесе әсер етуші затқа аса жоғары сезімталдық
- 6 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Тесілуге алып келетін ішек бітелісі қаупіне байланысты белсендірілген көмірді перистальтикаға қарсы ем қабылдап жүрген пациенттерге тағайындау ұсынылмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Өзінің беткейінде адсорбциялауы салдарынан белсендірілген көмір онымен бір мезгілде ішке қабылданатын барлық дәрілік препараттардың тиімділігін төмендетеді.
Белсендірілген көмір және фуросемид немесе оральді контрацептивтерді бір мезгілде қабылдау соңғыларының тиімділігін төмендетуі мүмкін.
Препарат ұзақ жартылай шығарылу кезеңі бар дәрілік заттардың элиминация жылдамдығын арттырады (карбамазепин, фенобарбитал және дифенилсульфон). Белсендірілген көмірді пероральді қабылдау дигоксин клиренсін 5 есе арттырады.
Арнайы ескертулер
Препаратты қабылдағанда нәжіс қара түске боялуы мүмкін.
Сусыздану белгілері бар тоқтамайтын диарея кезінде аурудың себептерін анықтау үшін қосымша клиникалық және биохимиялық зерттеулер жүргізілуі тиіс.
Тесілуге алып келетін ішек бітелісінің даму қаупіне байланысты белсендірілген көмірді перистальтикаға қарсы ем қабылдап жүрген пациенттерге тағайындау ұсынылмайды.
Белсендірілген көмірді басқа дәрілік заттарды қабылдауға дейін 1-2 сағат бұрын немесе кейін қабылдау керек.
Белсендірілген көмірді ұзақ қолданғанда гиповитаминоздың дамуы, АІЖ-дан қоректік заттардың (майлар, ақуыздар), гормондардың сіңірілуі төмендеуі мүмкін.
Балалар
6 жастан кіші балаларға қолдануға болмайды.
Фертильділігі
Белсендірілген көмір оральді контрацептивтермен өзара байланысуы мүмкін. Сондықтан, емдеу кезінде контрацепцияның баламалы тиімді және қауіпсіз әдістерін қолдану керек.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік және емшек емізу кезеңінде қолдануға болады.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Адсорбикс®Экстра көлікті басқару және механизмдермен жұмыс жасау қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалану режимі
Ішке қабылдауға арналған капсулаларды сумен бірге ішу керек.
1-3 капсуладан, тәулігіне 3-4 рет тамақ немесе дәрілік заттарды ішкенге дейін 1-2 сағат бұрын немесе кейін.
Жедел улануларда және жедел панкреатиттерде өздігінен жұтатын болғаннан кейінгі 2-3 тәулікте күніне10 капсулаға дейін қабылдау керек. Ауырлығы орташа жедел панкреатиттеАдсорбикс®Экстра қолдануды экстракорпоральді гемосорбциямен үйлестіріп жүргізген жөн.
Ең жоғары бір реттік доза – 4 капсула, ең жоғары тәуліктік доза – 12 капсула.
6 жастан асқан балаларға күніне 2 рет 1-3 капсуладан.
Жедел улануларда және жедел панкреатиттерде күніне 2-3 рет 1-3 капсуладан.
Ең жоғары бір реттік доза 3 капсула, ең жоғары тәуліктік доза – 9 капсула.
Жедел улануларда емдеу ұзақтығы 3-5 күнді құрайды. Созылмалы уыттануларда 10 күннен 14 күнге дейін.
Бүйрек қызметінің созылмалы жеткіліксіздігінде Адсорбикс®Экстра тағайындауға көрсетілім 0,4 ммоль/л және одан жоғары креатинемия болып табылады.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Жіңішке ішектің бітелуі белсендірілген көмірдің үлкен дозасын қабылдаумен байланысты болуы мүмкін.
Симптомдары: жүректің айнуы, құсу, іш қату.
Емі: препаратты тоқтату, іш жүргізетін дәрілер тағайындау.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну керек
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
Жағымсыз реакциялар жиілігі - қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес
- құсу, іш қату, абдоминальді жайсыздық, диспепсия, іш өту, жүректің айнуы, анальді өтістің тітіркенуі, нәжістің қара түске боялауы
- АІЖ-дан майлардың, ақуыздардың, витаминдердің, гормондардың сіңуінің төмендеуі
- белсендірілген көмір арқылыгемоперфузия кезінде эмболия дамауы мүмкін
- геморрагия, гипогликемия, гипокальциемия, гипотермия, гипотензия
- ауыз қуысының шырышты қабығының кандидозы
- жалғанжарғақшалы колит
- бауыр функциясының бұзылуы
- дисбактериоз
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат – микрондалған белсендірілген көмір 200 мг,
қосымша заттар: желатин, титанның қостотығы (Е 171), темірдің қара тотығы (E 172). Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Қара түсті, өлшемі 1, иісі және дәмі жоқ, қатты желатинді капсулалар. Капсуланың ішіндегісі – қара түсті ұнтақ.
Шығарылу түрі және қаптамасы
ПВХ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 15 капсуладан.
1 немесе 2 пішінді қаптамалар қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
5 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 15оС-ден 25оС-ге дейінгі температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз