Адаптол, 300 мг, капсулы №20, пачка картонная
Торговое наименование
АДАПТОЛ® (ADAPTOLUM®)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мебикар 300 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат,
состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид Е171.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится изорганизма с мочой и с калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол® обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол®действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол® называют “дневным транквилизатором”. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
- неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов
- при кардиалгиях различного генеза (не связанных с ишемической болезнью сердца)
- в комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака.
Способ применения и дозы
Взрослыепринимают адаптол®внутрь независимо от приема пищи по
300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до
2-3 месяцев.
В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, препарат назначают по 600-900 мг 3 раза в день в течение 5-6 недель.
Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.
Пациенты с печеночной недостаточностью в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к адаптолу® не установлены.
В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным)*.
Редко
- головокружение,
- артериальная гипотензия
- диспептические нарушения (изжога, отрыжка, чувство распирания в животе, понос)
- возможны аллергические реакции (кожный зуд)
- понижение температуры тела
- слабость
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
адаптол® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно в течение нескольких дней.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Токсичность препарата низкая. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявления тяжелых отравлений не зарегистрированы.
Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.
Лечение: симптоматическое лечение, в том числе промывание желудка.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Саудалық атауы
АДАПТОЛ® (ADAPTOLUM®)
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
300 мг капсулалар
Құрамы
Бір капсула құрамында
белсенді зат - 300 мг мебикар
қосымша заттар: метилцеллюлоза, кальций стеараты,
капсула корпусы мен қақпағының құрамы: желатин, титанның қостотығы Е171.
Сипаттамасы
Құрамында ақ немесе ақ дерлік түсті ұнтақ болатын ақ/ақ дерлік түсті №0 қатты желатин капсулалар, шыны таяқшамен түрткенде сусып төгілетін бағанда нығыздалған түрде болады. Бөлшектерінің өлшеміне қарай әркелкі болуына жол беріледі.
Фармакотерапиялық тобыПсихотроптық препараттар. Анксиолитиктер. Басқа да анксиолитиктер. АТХ коды N05BX
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препаратты пероральді қабылдағанда мебикар дозасының 77-80 % қанға барады, 40 % - ға дейінгі мөлшері эритроциттермен байланысады. Әсер етуші заттың қалған бөлігі қан плазмасының ақуыздарымен байланыспайды және плазмада бос күйінде болады, сондықтан организмге кедергісіз таралады да, жасушалық жарғақшалардан еркін өтеді. Мебикардыңқандағы ең жоғары концентрациясына препарат қабылдаған соң 0,5 сағат өткенде жетеді және жоғары деңгейі 3-4 сағат бойы сақталады, одан кейін біртіндеп төмендейді. Жартылай шығарылу кезеңі 8 сағатты құрайды. Мебикар организмнен несеп пен нәжіс арқылы бір тәуліктің ішінде толық шығарылады.
Препарат биохимиялық өзгерістерге ұшырамайды және организмде жинақталып қалмайды.
Фармакодинамикасы
Адаптол® орташа тыныштандыратын белсенділікке ие, мазасыздықты, қорқынышты, үрейді, ішкі эмоциональдық ширығу мен ашушаңдықты жояды немесе әлсіретеді. Адаптол® лимбиялық-ретикулярлы кешеніне, оның ішінде гипоталамустың эмоциогенді аймақтарының құрамына кіретін құрылымдардың белсенділігіне әсер етеді. Олардың теңгерілуі және бірігуіне ықпал ете отырып, сондай-ақ ГАМҚ барлық 4 негізгі нейромедиаторлы жүйелеріне, холин-, серотонин- әрі адренергиялық жүйелерге әсер етеді, бірақ шеткері адренонегативті әсері жоқ.
Препараттың транквилизаторлық әсері миорелаксацияны және қозғалыс үйлесімділігінің бұзылуын тудырмайды. Осы себепті Адаптолды® «күндізгі транквилизатор» деп атайды. Ұйықтататын әсері жоқ, бірақ ұйықтататын дәрілердің әсерін күшейтеді және ұйқы бұзылғанда ұйқыны жақсартады. Адаптол® никотиндік абстиненцияны жеңілдетеді немесе басады.
Қолданылуы
- ашушаңдық, эмоциональдық тұрақсыздық, үрей мен қорқыныш құбылыстарымен өтетін невроздар мен неврозға ұқсас жай-күйлерде
- олар туғызатын соматовегетативтік және неврологиялық жағымсыз әсерлерді жою мақсатында нейролептиктер мен транквилизаторларды көтере алуды жақсарту үшін
- түрлі генездегі (жүректің ишемиялық ауруымен байланысты емес) кардиалгиялар кезінде
- кешенді ем құрамында темекі шегуге құмарлықты төмендететін дәрі ретінде.
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер Адаптолды® тамақтануға қарамастан 300-600 мг-ден күніне 2-3 рет ішке қабылдайды. Ең жоғарғы бір реттік дозасы 3 г, тәуліктік дозасы – 10 гқұрайды. Емдеу курсының ұзақтығы – бірнеше күннен 2-3 айға дейін.
Кешенді ем кезінде темекі шегуге құмарлықты төмендететін дәрі ретінде препаратты 5-6 апта бойы 600-900 мг-дан күніне 3 рет тағайындайды.
Егде пациенттерге дозаны таңдаудың қажеті жоқ.
Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерге дозаны төмендетуің қажет жоқ.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде дозаны таңдау зерттелген жоқ.
Пациенттердің бұл тобына дәрілік затты сақтықпен қабылдау керек.
Адаптолға® дағдылану мен құмарлану, тоқтату синдромы анықталмаған.
Егер кезекті доза қабылданбай қалса, емдеу курсын бұрын тағайындалған дозада жалғастырады. Қажет кезінде емдеуші дәрігерден кеңес алу керек.
Жағымсыз әсерлері
Адаптол® басқа дәрілер сияқты жағымсыз әсерлер тудыруы мүмкін, олар барлық паценттерде байқала бермейді. Әдетте Адаптол® көтерімділігі жақсы.
Даму жиілігі бойынша жағымсыз реакциялардың жіктемесі: өте жиі (≥1/10); жиі (≥1/100 <1/10 дейін); жиі емес (≥1/1000 <1/100 дейін); сирек (≥1/10 000 <1/1000 дейін); өте сирек (<1/10 000); пайда болу жиілігі белгісіз (қолда бар деректер бойынша анықтау мүмкін емес)*.
Сирек
- бас айналуы,
- артериялық гипотензия
- диспепсиялық құбылыстар (қыжыл, кекіру, іштің керу сезімі, іш өту)
- аллергиялық реакциялар болуы мүмкін (тері бөртпесі)
- дене температурасының төмендеуі
- әлсіздік
Аллергиялық реакция пайда болған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтату керек.
Жоғары сезімталдықтың жедел реакциялары туралы жеке деректер алынды.
Қолдануға болмайтын жағдайлар- әсер етуші затқа немесе қосымша заттарға жоғары сезімталдықта- жүктілік пен лактация кезеңінде
- 18 жасқа дейінгі балалар және жасөспірімдер
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Адаптолды® нейролептиктермен, транквилизаторлармен (бензодиазепиндермен), ұйықтататын дәрілермен, антидепрессанттармен және психостимуляторлармен біріктіруге болады.
Айрықша нұсқаулар
Гипотензия және/немесе дене температурасының төмендеуі (денетемпературасы 1-1,5 °С-ге дейін төмендеуі мүмкін) жағдайында препарат қабылдауды тоқтату талап етілмейді. Артериялық қысым және дене температурасы өз бетінше бірнеше күн ішінде қалыпқа түседі.
Дәрілік заттардың көлік құралдарын жүргізуге немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Көлік құралдарын жүргізушілері мен кәсібі назар аудару жітілігін талап ететін адамдарға жұмыс уақытында қолдануға болмайды.
Артық дозалануы
Препараттың уыттылығы төмен. Әдеттегі клиникалық артық дозалануы болмайды. Ауыр улану белгілері тіркелмеген.
Симптомдары байқалуы мүмкін: әлсіздік, гипотензия, бас айналуы.
Емі: симптоматикалық ем, оның ішінде асқазанды шаю.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.
2, 3 немесе 4 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
Құрғақ жерде, 250С-ден аспайтын температурада.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін препаратты қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы