г. Алматы
Каталог

Ацикловир Санто, 5%, мазь д/наружн. прим., 5 гр, пачка картонная

Действующее вещество :
Ацикловир
Дозировка:
5%
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 180
Добавлено в корзину:
Нет в наличии
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Показания препарата Ацикловир: лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом; профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции.
Способ применения и дозы: Наружно.Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день(каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные участки кожи. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Лечение может быть начато и на поздней стадии.

Генерик
Да
Дата регистрации
2017-06-30
Действующее вещество
Ацикловир
Дозировка
5%
Единица упаковки
гр
Код товара
00-00009859
Количество / Объем
5
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№023082
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Ацикловир Санто
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 5 г в тубе алюминиевой. По 1 тубе в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Ацикловир Санто

Международное непатентованное название

Ацикловир

 

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения 5 %

 

Состав

100 г препарата содержат:

активное вещество - ацикловир – 5,00 г,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин, вазелиновое масло, воск эмульсионный, макрогол (полиэтиленоксид 1500), вода очищенная.

 

Описание

Мазь белого или почти белого цвета. Допускается наличие характерного запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты. Ацикловир.

Код АТХ:  D06BB03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При применении препарата в рекомендованных дозах системная абсорбция минимальная.

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным лекарственным средством. В экспериментальных исследованиях in vitro демонстрирует активность против вируса простого герпеса (herpessimplex) 1 и 2 типа. При попадании в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется и преобразуется в активную форму – ацикловира трифосфат. Первый этап этого процесса зависит от наличия HSV-кодированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для герпес-специфичной ДНК полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

 

Показания к применению

- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpessimplex типов 1 и 2, включая простой (в том числе губ) и рецидивирующий генитальный герпес.

 

Способ применения и дозы

Наружно. Препарат наносят чистыми руками либо ватным тампоном 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Однако, лечение может быть начато и на более поздней стадии (наличие папулы или везикулы). Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность лечения составляет в среднем 5 дней. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней. 

При отсутствии эффекта необходимо обратиться к врачу.


Побочные действия

Побочные реакции указаны с использованием следующей системы классификации нежелательных эффектов по частоте: очень часто >1/10, часто ≥1/100 и ˂1/10, нечасто ≥1/1000 и ˂1/100, редко ≥1/10 000 и ˂1/1000, очень редко ˂1/10 000.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Нечасто:

- проходящее жжение или покалывание после применения препарата

- сухость или шелушение кожи

- зуд

Редко:

- эритема

- контактный дерматит в месте нанесения

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко:

- реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая отек Квинке и крапивницу

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в инструкции по применению, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

 

Противопоказания

-повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю и другим компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

  
Особые указания

Препарат не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Избегать случайного попадания в глаза.

У пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у ВИЧ-инфицированных пациентов или реципиентов костного мозга) рекомендуется применение пероральных форм ацикловира. В случае необходимости лечения любой инфекции у таких пациентов следует проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Беременность и период лактации

Применение препарата показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При назначении ацикловира в формах для системного применения лекарственное средство проникает в грудное молоко. Однако, ожидается, что доза, получаемая ребенком, находящимся на грудном вскармливании, невелика.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не применимо. 

 

Передозировка

При случайном проглатывании или местном применении всей упаковки, содержащей 10 г мази 500 мг ацикловира, не было выявлено неблагоприятного воздействия. Однако описано возникновение желудочно-кишечных (тошнота и рвота) и неврологических эффектов (головная боль и спутанность сознания) в результате случайной повторной передозировки при приеме ацикловира внутрь в течение нескольких дней. Ацикловир выводится при гемодиализе.

 

Форма выпуска и упаковка

Мазь для наружного применения 5 %.

По 5 г препарата помещают в тубу алюминиевую.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Саудалық атауы

Ацикловир Санто

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Ацикловир

 

Дәрілік түрі

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 5 %

 

Құрамы

100 г препараттың құрамында:

белсенді зат - ацикловир – 5,00 г,

қосымша заттар: пропиленгликоль, вазелин, вазелин майы, эмульсиялық балауыз, макрогол (полиэтиленоксид 1500), тазартылған су.

 

Сипаттамасы

Ақ немесе ақ дерлік түсті жақпамай. Өзіне тән иісі болуына жол беріледі.

 

Фармакотерапиялық тобы

Вирусқа қарсы препараттар. Ацикловир.

АТХ коды: D06BB03

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Препаратты ұсынылған дозада қолданғанда жүйелік сіңірілуі өте аз.

Фармакодинамикасы

Ацикловир вирусқа қарсы дәрі болып табылады. Эксперименттік in vitroзерттеулерде 1 және 2 типті қарапайым герпес (herpes simplex) вирусына қарсы белсенділігін көрсетеді. Герпес вирусын жұқтырған жасушалар түскенде ацикловир фосфорланады және белсенді түрі – ацикловир трифосфатына өзгереді. Осы үрдістің бірінші сатысы HSV-кодталған тимидинкиназа болуына байланысты болады. Ацикловир трифосфаты тежегіш және герпес-спецификалық ДНҚ полимеразаға арналған субстрат ретінде одан әрі вирустық ДНҚ синтезін болдырмай, әдеттегі жасушалық үдерістерге ықпалын тигізбестен, әсер етеді.

 

Қолданылуы

- қарапайым (оның ішінде еріннің) және қайталанатын генитальді герпесті қоса, 1 және 2 типті Herpes simplex вирусы туындатқан тері инфекцияларында.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Сыртқа. Препаратты таза қолмен немесе мақта тампонмен күніне 5 рет (әрбір 4 сағат сайын) зақымданған және онымен таяу жатқан тері бөліктеріне жұқалап жағады.

Ең жоғары емдік әсеріне қол жеткізу үшін препаратты аурудың бірінші белгілерінде-ақ (күйдіру, қышыну, шаншу, ширығуды сезіну және қызару) қолдану қажет. Алайда, емдеуді кешеуілдеген сатысында да бастауға болады (папула немесе везикуланың болуы). Сулы бөртпеде қабық түзілгенге дейін, не олар толық жазылғанша емді жалғастыру керек. Емдеу ұзақтығы орташа алғанда 5 күнді құрайды. Дұрыс жазылмаған жағдайда емдеуді 10 күнге дейін жалғастыруға болады

Әсері болмағанда дәрігерге қаралу қажет.

 

Жағымсыз әсерлері

Жағымсыз реакциялар жиілігі бойынша қолайсыз әсерлерді төмендегідей жіктеу жүйесін пайдаланып көрсетілді: өте жиі >1/10, жиі ≥1/100 және ˂1/10, жиі емес ≥1/1000 және ˂1/100, сирек ≥1/10 000 және ˂1/1000, өте сирек ˂1/10 000.

Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар:

Жиі емес:

- препаратты қолданудан кейінгі өтпелі ашыту немесе шаншу

- терінің құрғауы немесе қабыршықтануы

- қышыну

Сирек:

- эритема

- жаққан жердегі жанаспалы дерматит

Иммун жүйесі тарапынан бұзылулар:

Өте сирек:

- Квинкеісінуі және есекжемді қоса, шұғыл типті аса жоғары сезімталдық реакциялары

Жағымсыз реакциялар, оның ішінде қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмегендерінің туындауы жағдайында діәрілік затты қолдануды дереу тоқтатып, дәрігерге қаралу керек.  

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- ацикловирге, валацикловирге, пропиленгликольге және препараттың басқа компонентіне жоғары сезімталдық

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Осы уақытқа дейін жергілікті қолданған кезде басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі туралы хабарламалар болмаған.  

 

Айрықша нұсқаулар

Айқын жергілікті қабынудың дамуы мүмкін болғандықтан, препаратты ауыз қуысы және көз шырышты қабығына жағу ұсынылмайды. Генитальді герпесті емдегенде жыныстық қатынасты болдырмаған немесе мүшеқаптарды пайдаланған жөн, өйткені ацикловир вирустың жұптасына жұқтырылмауынан сақтандырмайды.

Көзге кездейсоқ тигізіп алудан сақтану керек.

Иммунитеті төмен пациенттерде (мысалы, АИТВ-жұқтырған пациенттерде немесе сүйек кемігі реципиенттерінде) ацикловирдің ішке қабылдайтын түрлерін қолдану ұсынылады. Мұндай пациенттерде кез келген  инфекцияны емдеу қажет болған жағдайда дәрігермен кеңесу керек. Препарат құрамында пропиленгликоль бар, ол терінің тітіркенуін  туындатуы мүмкін.

Жүктілік және лактация кезеңі

Препаратты ана үшін болжамды пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана қолданған дұрыс. Ацикловирді жүйелік қолдануға арналған түрлерінде тағайындаған кезде дәрілік зат емшек сүтіне өтеді. Алайда, емшектегі  баланың алатын дозасы көп емес деп күтіледі.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері              

Қолданылмайды.

 

Артық дозалануы

Кездейсоқ жұтып қойғанда немесе құрамында 10 г жақпамай 500 мг ацикловир бар барлық қаптаманы жергілікті қолданғанда жағымсыз әсерлері айқындалмаған. Алайда асқазан-ішек (жүрек айну және құсу)және неврологиялық әсерлерінің (бас ауыру және сананың шатасуы) ацикловирді бірнеше күн бойы ішке кездейсоқ қайталап артық дозалану нәтижелесінде туындауы сипатталған. Ацикловир гемодиализ кезінде шығарылады.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 5 %.

5 г препараттан алюминий сықпаға салынған.

Әрбір сықпа медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау шарттары

Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.