Ацетилсалициловая кислота, 500 мг, таблетки №10, упаковка контурная безъячейковая, Татхимфармпрепараты
Показания: Ревматизм, ревматоидный артрит, инфекционно-аллергический миокардит; лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях; болевой синдром слабой и средней интенсивности различного генеза (в т.ч. невралгия, миалгия, головная боль); профилактика тромбозов и эмболий; первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Рекомендуется ознакомиться с инструкцией и противопоказаниями перед применением!
Торговое название
Ацетилсалициловая кислота
Международное непатентованное название
Ацетилсалициловая кислота
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество: ацетилсалициловая кислота 500 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинил-пирролидон низкомолекулярный, пласдон К-17), кальция стеарат, лимонной кислоты моногидрат, тальк.
Описание
Таблетки белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические с риской и фаской, без запаха или со слабым характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ N02BA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро абсорбируется, преимущественно из проксимального отдела тонкой кишки и, в меньшей степени, из желудка. Присутствие пищи в желудке значительно изменяет всасывание ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени путем гидролиза с образованием салициловой кислоты с последующей конъюгацией с глицином или глюкуронидом. Около 80 % салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения (Т½) ацетилсалициловой кислоты составляет приблизительно 15 минут, салициловой кислоты - около 3 часов.
Выводится почками, преимущественно, в виде салициловой кислоты.
Фармакодинамика
Нестероидное противовоспалительное средство. Ацетилсалициловая кислота оказывает противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также угнетает агрегацию тромбоцитов. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Выраженное анальгезирующее действие ацетилсалициловой кислоты обусловлено двумя механизмами: периферическим (подавление синтеза простагландинов) и центральным (ингибирование синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Вследствие уменьшения продукции простагландинов уменьшается и их влияние на центры терморегуляции. При применении в повышенных дозах может ингибировать синтез протромбина в печени, и увеличивать протромбиновое время.
Показания к применению
- болевой синдром слабой и средней интенсивности различной этиологии (в том числе при головной боли - мигрень, зубной боли, невралгии, миалгии, суставной боли, грудном корешковом синдроме, люмбаго)
- повышенная температура (лихорадка) при гриппе, простудных (ОРВИ) и других инфекционно - воспалительных заболеваниях
Перед применением проконсультироваться с врачом!
Способ применения и дозы
Ацетилсалициловую кислоту принимают внутрь, после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 15 лет с массой тела 50 кг и более при лихорадочном и болевом синдромерекомендуется принимать по 0,25 – 0,5 г (1/2-1 таб.) 3 - 6 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.Максимальная разовая доза 1 г. Максимальная суточная доза составляет 3,0 г.
Если при приеме препарата ацетилсалициловой кислоты в течение 5 дней болевой синдром или в течение 3 дней повышенная температура сохраняются, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
- боли в животе, изжога, тошнота, рвота явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые признаки желудочнo-кишечного кровотечения, которые могут приводить к железодефицитной анемии
- эрозивно-язвенные поражения (в том числе с перфорацией) желудочнo-кишечного тракта
- синдром Рейе/Рея (прогрессирующая энцефалопатия: тошнота и укротимая рвота, нарушение дыхания, сонливость, судороги; жировая инфильтрация печени, гипераммониемия, повышение уровня АСТ, АЛТ)
- головокружение, шум в ушах (обычно являются признаками передозировки)
- повышение риска кровотечения
- кожная сыпь, анафилактические реакции
- бронхоспазм, отек Квинке
При длительном применении:
- интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с повышением креатинина в крови и гиперкальциемией, острая почечная недостаточность, нефротический синдром
- папиллярный некроз
- заболевания крови (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура)
- асептический менингит
- усиление симптомов застойной сердечной недостаточности, отеки
- повышение уровня аминотрансфераз в крови
При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить приём препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу!
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП или другим компонентам препарата
- эрозивно-язвенные поражения желудочнo-кишечного тракта (в фазе обострения)
- геморрагические диатезы, предрасположенность к геморрагиям, повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови (гемофилия, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, дефицит витамина К, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, гипопротромбинемия)
- тяжелые нарушения функции печени и почек
- сочетанное применение метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более
- сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух
- беременность и период лактации
- детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении ацетилсалициловой кислотыс препаратами вальпроевой кислоты, цефалоспоринами или антикоагулянтами повышается риск развития кровотечения. При одновременном применении препарата и НПВС усиливаются основные и побочные явления последних.
На фоне лечения препаратом усугубляется побочное действие метотрексата (при приеме последнего больше 15 мг/нед. – ацетилсалициловая кислота противопоказана).
При одновременном применении с пероральными гипогликемизирующими препаратами – производными сульфонилмочевины – происходит усиление гипогликемического эффекта.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, употреблении алкоголя повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
Препарат ослабляет действие спиронолактона, фуросемида, гипотензивных и противоподагрических средств, способствующих выведению мочевой кислоты.
Назначение антацидных средств на фоне лечения препаратом (особенно в дозах более 3,0 г для взрослых и более 1,5 г для детей) может вызвать снижение высокого устойчивого уровня салицилата в крови.
Особые указания
Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг. Поскольку уменьшается выведение солей мочевой кислоты, у предрасположенных пациентов возможно обострение (приступ) подагры.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности.
Передозировка
Cимптомы: головокружение, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, усиление дыхания. Позже наступает угнетение сознания вплоть до комы, дыхательная недостаточность, нарушение кислотно-щелочного равновесия (респираторный алкалоз, затем метаболический ацидоз), острая почечная недостаточность (ОПН), шок. Смертельно опасная интоксикация возможна при приеме дозы от 200 до 500 мг/кг.
Лечение: вызвать рвоту или сделать промывание желудка, назначить активированный уголь, слабительные средства. Лечение следует проводить в условиях специализированного отделения.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки 500 мг.
По 10 таблеток в контурной безъячейковой или контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Контурные ячейковые и контурные безъячейковые упаковки с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают непосредственно в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Саудалық атауы
Ацетилсалицил қышқылы
Халықаралық патенттелмеген атауы
Ацетилсалицил қышқылы
Дәрілік түрі
Таблеткалар 500 мг
Құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат: 500 мг ацетилсалицил қышқылы
қосымша заттар: картоп крахмалы, повидон (төмен молекулалық поли-винилпирролидон, пласдон К-17), кальций стеараты, лимон қышқылы моногидраты, тальк.
Сипаттамасы
Жалпақ цилиндрлі, сәл мәрмәрланған, сызығы мен ойығы бар, иіссіз немесе өзіне тән әлсіз иісті, ақ түсті таблеткалар.
Фармакотерапиялық тобы
Анальгетиктер. Басқа да анальгетик-антипиретиктер. Салицил қышқылы мен оның туындылары. Ацетилсалицил қышқылы.
АТХ коды N02BA01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Ішке қабылдағаннан кейін негізінен жіңішке ішектің проксимальді бөлімінен және аз дәрежеде асқазаннан жылдам сіңіріледі.
Асқазанда тағамның болуы ацетилсалицил қышқылының сіңуін едәуір өзгертеді. Ацетилсалицил қышқылы организмнің көптеген тіндері мен сұйық ортасына таралады. Гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтеді.
Салицил қышқылын түзе отырып, кейіннен глицин немесе глюкуронидпен конъюгациясымен бауырда гидролиз жолымен метаболизденеді. Салицил қышқылының 80% жуығы қан плазмасы ақуыздарымен байланысады.
Ацетилсалицил қышқылының жартылай шығарылу кезеңі (T 1/2) шамамен 15 минутты, салицил қышқылы – 3 сағатқа жуық уақытты құрайды. Негізінен салицил қышқылы түрінде бүйрекпен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Қабынуға қарсы стероидты емес дәрі. Ацетилсалицил қышқылы қабынуға қарсы және ыстық түсіретін әсер көрсетеді, сондай-ақ тромбоциттер агрегациясын бәсеңдетеді. Әсер ету механизмі қабыну, ауыру және қызба патогенезінде басты рөл атқаратын простагландиндердің ізашары болып табылатын арахидон қышқылы метаболизмінің негізгі ферменті -циклооксигеназаның (ЦОГ) белсенділігін бәсеңдетумен байланысты. Ацетилсалицил қышқылының айқын ауыруды басатын ықпалы екі: шеткері (простагландиндер синтезін бәсеңдету) және орталық (орталық және шеткергі жүйке жүйесіндегі простагландиндер синтезін тежеу) механизммен шартталған. Простагландиндер өндірудің кемуі салдарынан олардың жылуды реттеу орталықтарына әсер етуі де азаяды. Жоғары дозаларда қолданылғанда бауырдағы протромбиндер синтезінің тежелуі және протромбиндік уақыттың артуы ықтимал.
Қолданылуы
- этиологиясы әртүрлі әлсіз және орташа қарқындылықтағы ауыру синдромында (оның ішінде бастың ауыруы - бас сақинасы, тістің ауыруы, невралгия, миалгия, буынның ауыруы, кеуделік түбіршектік синдром, люмбаго)
- тұмау, суық тию (ЖРВИ) және басқа да инфекциялық-қабыну ауруларындағы жоғары температурада (қызба)
Қолданар алдында дәрігермен кеңесу керек!
Қолдану тәсілі және дозалары
Ацетилсалицил қышқылын тамақтанудан кейін сұйықтықтың көп мөлшерімен ішіп қабылдайды.
Дене салмағы 50 кг және одан асатын ересектер мен балаларға қызба және ауыру синдромындатәулігіне 3-6 рет 0,25 - 0,5 г (1/2-1 таб) қабылдау ұсынылады. Қабылдаулар арасындағы аралық 4 сағаттан кем болмауы тиіс. Ең жоғары бір реттік доза 1 г. Ең жоғары тәуліктік доза 3,0 г құрайды.
Егер ацетилсалицил қышқылы препаратын 5 күн бойы қабылдағанда ауыру синдромы немесе 3 күн бойына жоғары температура сақталса, емделуді тоқтатып, дәрігерге қаралу қажет.
Жағымсыз әсерлері
- іштің ауыруы, қыжыл, жүрек айну, анық құсу (қан аралас құсу, қарамай тәріздес нәжіс) немесе темір тапшылығы анемиясына алып келуі мүмкін асқазан-ішек жолы қан кетулерінің жасырын белгілері
- асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы зақымданулары (оның ішінде тесілуі)
- Рейе/Рей синдромы (үдемелі энцефалопатия: жүрек айну және тоқтайтын құсу, тыныс алудың бұзылуы, ұйқышылдық, құрысулар; бауырдың майлы инфильтрациясы, гипераммониемия, АСТ, АЛТ деңгейінің жоғарылауы);
- бас айналуы, құлақтың шуылдауы (әдетте артық дозаланудың белгілері болып табылады)
- қан кету қатерінің артуы
- тері бөртпесі, анафилаксиялық реакциялар
- бронх түйілуі, Квинке ісінуі
Ұзақ уақыт қолданғанда:
- интерстициальді нефрит, қандағы креатининнің көбеюі мен гиперкальциемиясы бар преренальді азотемия, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, нефроздық синдром
- папиллярлық некроз
- қан аурулары (анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопениялық пурпура);
- асептикалық менингит
- іркілісті жүрек жеткіліксіздігі симптомдарының күшеюі, ісінулер
- қандағы амин трансферазалары деңгейінің ұлғаюы
Осыған ұқсас симптомдар білінгенде препаратты қабылдауды тоқтатып, емдеуші дәрігерге шұғыл қаралу қажет!
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ацетилсалицил қышқылына және басқа ҚҚСП немесе препараттың басқа құрамдас бөліктеріне жоғары сезімталдық
- асқазан-ішек жолының эрозиялық-ойық жаралы зақымданулары
(асқыну кезеңіндегі)
- геморрагиялық диатездер, геморрагияларға бейімділік, қанағыштық артуы, қан ұюының бұзылуы (гемофилия, Виллебранд ауруы, телеангиоэктазиялар, К витаминінің тапшылығы, тромбоцитопения, тромбоздық тромбоцитопениялық пурпура, гипопротромбинемия)
- бауыр мен бүйрек функциясының ауыр бұзылулары
- 15 мг дозадағы метотрексаттың апталық және одан артық біріктіріп қолданылуы
- бронх демікпесінің, мұрын мен мұрын маңындағы қуыстардың қайталамалы полипозының қосылуы
- жүктілік және лактация кезеңі
- 15 жасқа дейінгі балалық кезең
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Ацетилсалицил қышқылын вальпрой қышқылы препараттарымен, цефалоспориндермен немесе антикоагулянттармен бірге қолданғанда қан кетудің өршу қаупі ұлғаяды. Препарат мен ҚҚСП бір мезгілде қолданғанда соңғыларының негізгі және жағымсыз құбылыстары күшейеді.
Препаратпен емделу аясында метотрексаттың жағымсыз әсері ушыға түседі (соңғысын аптасына 15 мг қабылдағанда – ацетилсалицил қышқылын қолдануға болмайды).
Ішу арқылы қабылданатын гипогликемиялық препараттар - сульфонилмочевина туындыларымен бір мезгілде қолданғанда гипогликемиялық әсердің күшеюі болады.
Глюкокортикостероидтармен бір мезгілде қолданғанда, алкоголь қабылдауда асқазан-ішектен қан кету қаупі артады.
Препарат несеп қышқылының шығарылуына ықпал ететін спиронолактонның, фуросемидтің, гипотензиялық және подаграға қарсы дәрілік заттардың әсерін әлсіретеді.
Препаратпен емделу аясында антацидтік дәрілік заттардың тағайындалуы (әсіресе ересектер үшін 3,0 г асатын және балалар үшін 1,5 г асатын дозаларда) қандағы салицилаттың тұрақтанған жоғары деңгейінің төмендеуін туғызуы ықтимал.
Айрықша нұсқаулар
Ацетилсалицил қышқылы бронх түйілуін, бронх демікпесінің ұстамасын немесе жоғары сезімталдықтың басқа реакцияларын туғызуы мүмкін. Бронх демікпесінің, мұрын полиптерінің, қызбаның, созылмалы бронх-өкпе ауруларының, анамнездегі аллергиялық жағдайлардың (аллергиялық риниттер, терідегі бөртулер) болуы қатерлі факторлар болып табылады.
Ацетилсалицил қышқылы қансырауға бейімділікті арттыруы мүмкін, бұл оның тромбоциттер агрегациясын тежейтін әсеріне байланысты. Мұны хирургиялық араласулар, тіпті тіс жұлу сияқты шағын араласулар қажеттілігі туындағанда есепке алған дұрыс. Хирургиялық араласудың алдында операция барысындағы және операциядан кейінгі кезеңдегі қансырауды кеміту үшін препаратты қабылдауды 5-7 күн бұрын тоқтатып, бұл жөнінде дәрігерге ескерткен жөн.
Қан тамырлары ауруларын емдегенде ацетилсалицил қышқылының тәуліктік дозасы 75-тен 300 мг дейінді құрайды. Несеп қышқылы тұздарының бөлінуі кемитіндіктен, бұл ауруларға бейім пациенттерде подаграның асқынуы (ұстама) ықтимал.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Емделу кезеңінде автокөлікті жүргізгенде және басқа қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақтық шараларын қадағалау қажет.
Артық дозалануы
Симптомдары: бас айналуы, көру мен естудің бұзылуы, жүрек айну, құсу, тыныс алудың күшеюі. Кейінірек тіпті комаға түсуге дейінгі сананың бәсеңдеуі, тыныс алу жеткіліксіздігі, қышқылды-сілтілік тепе-теңдіктің бұзылуы (респираторлық алкалоз, сонан соң метаболизмдік ацидоз), жедел бүйрек жеткіліксіздігі (ЖБЖ), шок басталады. 200-ден 500 мг/кг дейінгі дозаны қабылдағанда өлім қауіп-қатері бар улануы ықтимал.
Емі: құстырту немесе асқазанды шаю, белсендірілген көмір, іш жүргізетін дәрілер тағайындау. Емдеуді арнайы бөлімдер жағдайында жүргізген жөн.
Шығарылу түрі және қаптамасы
500 мг таблеткалар.
10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз немесе пішінді ұяшықты қаптамада.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтармен бірге картон қорапшаға салынған.
Пішінді ұяшықты немесе пішінді ұяшықсыз қаптама медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықтардың бірдей санымен тікелей топтық қаптамаға салынады.
Сақтау шарттары
25оС-ден аспайтын температурада сақтау қажет.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
4 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз