г. AptekaOnline
Каталог

Ринозол, спрей назал., 10 мл, пачка картонная

Действующее вещество :
Неомицин (в виде неомицина сульфата)
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
2 года
Цена от 990
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-11-21
Действующее вещество
Неомицин (в виде неомицина сульфата)
Действующее вещество 2
Дифенгидрамина гидрохлорид
Действующее вещество 3
Нафазолина гидрохлорид
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00011213
Количество / Объем
10
Лекарственная форма
Назальный спрей
Описание упаковки
для детей
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№023937
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
2 года
Торговое название
РИНОЗОЛ
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 10 мл в спрей-флаконе. По 1 спрей-флакону в пачке из картона
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

РИНОЗОЛ®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма  

Спрей назальный для детей 10 мл

 

Состав

1 мл раствора содержат

активные вещества: неомицина сульфат 1.0 мг,

                                   дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг,

                                   нафазолина гидрохлорид 0.25 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид (в пересчете на 100 % вещество), динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, трилон Б, вода для инъекций


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтая жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора

 

Фармакотерапевтическая группа 

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.

Код АТХ  R01AB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего компонента нафазолина гидрохлорида (нафтизин), активного вещества с  антигистаминными свойствами - дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата.

Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.

Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминных H1-рецепторов препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.

Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus,Streptococcus pneumoniae.

Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.

Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

 

Показания к применению 

- риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)

 

Способ применения и дозы

Детям в возрасте 2 лет и старше по 1-2 дозе спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Не рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача, дольше установленного срока.

Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель

 

Побочные действия

- быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)

-  реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

-  хронический ринит

-  атрофический ринит

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены

- детский возраст до 2 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Несовместим с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) - возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.

Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.

Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15мин между их применением.

 

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

Не рекомендуется длительное применение препарата, так как это может привести к усиленному росту невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 2 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

 

Передозировка

При рекомендованном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл разливают в спрей-флаконы полиэтиленовые.

По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в пачку картонную с контролем первого вскры­тия.

 

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 оС до 25 оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения   2 года Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели. Не применять по истечении срока годности  Условия отпуска из аптек Без рецепта 


       

 

Саудалық атауы

РИНОЗОЛ®

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Балаларға арналған мұрын спрейі 10 мл

 

Құрамы   

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді заттар:     неомицин сульфаты 1.0 мг,

                                  дифенгидрамин гидрохлориді 1.0 мг,

                                  нафазолин гидрохлориді 0.25 мг

қосымша заттар: натрий хлориді, поливинил спирті, бензалконий хлориді (100% затқа шаққанда), динатрий фосфатының додекагидраты, натрий дигидрофосфатының дигидраты, трилон Б, инъекцияға арналған су.

 

Сипаттамасы

Түссіз немесе аздаған сары мөлдір сұйықтық. Ерітіндінің аздап бұлыңғырлануы мүмкін

 

Фармакотерапиялық тобы

Респираторлық жүйе. Мұрынға арналған препараттар. Жергілікті қолдануға арналған антиконгенстанттар және мұрынға арналған басқа препараттар. Симпатомиметиктер, біріктірілімдер, кортикостероидтарды қоспағанда.

АТХ коды R01AB02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Нафазолиннің емдік әсері препаратты мұрын ішіне қолданғаннан кейін 5 минуттан соң пайда болады және 8 сағатқа дейін жалғасады, препаратты жиі қолданған кезде әсер ету ұзақтығы 6 сағатқа дейін қысқаруы мүмкін. Нафазолинді жергілікті қолданған кезде қан ағысында жүйелік сіңуі және жүйелік әсер етуі мүмкін. 6 жасқа дейінгі балаларда және егде жастағы адамдарда жүйелік әсер пайда болуы ықтимал.

Жергілікті қолданған кезде дифенгидраминнің және неомициннің жүйелік сіңуі төмен.

Фармакодинамикасы

Қантамырды тарылтқыш, қабынуға қарсы, микробтарға қарсы және аллергияға қарсы әсерлері бар біріктірілген препарат. Бұл нафазолин гидрохлоридінің (нафтизиннің) симпатомиметикалық, қантамырды тарылтқыш компонентінің, гистаминге қарсы қасиеттері бар белсенді зат – дифенгидрамин гидрохлоридінің (димедролдың) және аминогликозидтер тобына жататын әсер ету өрісі ауқымды антибиотик  – неомин сульфатының  болуымен жүзеге асады.

Нафазолин альфа 2-адренорецепторларын стимуляциялайды, ол шеткері қан тамырларының тарылуына әкеледі, артериялық қысымды арттырады, қарашықты кеңейтеді. Препараттың қантамырды тарылтқыш әсерінің салдарынан ісіну, гиперемия, экссудация азаяды.

Дифенгидрамин 1 буынды Н1-рецепторлардың антагонисі болып табылады. Гистаминдік Н1-рецепторларын бәсекелес түрде бөгеу арқылы препарат қан тамырларын кеңейту және өткізгіштігін арттыру сияқты аллергиялық симптомдардың (атап айтқанда гистаминнің босап шығуымен байланысты) дамуын тежейді, аллергияға қарсы әсер етіп, ісінуді, қышынуды және жас ағуды азайтады.

Неомицин бактерицидтік әсер етеді. Әсер ету механизмі рибосомаға тікелей әсер етуімен және бактериялық жасушалардың ақуыз синтезінің тежелуімен байланысты. Көптеген грамтеріс және грамоң микроорганизмдерге қатысты, соның ішінде Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae қатысты белсенді.

Pseudomonas aeruginosa және Streptococcus spp. микроорганизмдеріне қатысты белсенділігі аз.

Патогенді зеңдерге, вирустарға, анаэробтық бактерияларға қатысты белсенді емес. Неомицинге микроорганизмдердің төзімділігі баяу және аздаған дәрежеде дамиды.

 

Қолданылуы

- риниттерде, гаймориттерде және шығу тегі инфекциялық-қабынбалы синуситтер (оның ішінде аллергиялық көріністермен)

 

Қолдану тәсілі және дозалары

2 жастағы балалар мен одан үлкендерге 5-7 күн бойы мұрынның әрбір қуысына тәулігіне 3-4 рет 1-2 спрей дозасы.

Емдеуші дәрігердің кеңсінсіз препаратты көрсетілген мерзімнен асырып қолдану ұсынылмайды.

Ашылған қаптаманы пайдалану 4 аптадан аспауы керек.

 

Жағымсыз әсерлері

- мұрын-жұтқыншақта жылдам өтпелі ауыру сезімі немесе  ашыту  (мұрын ішіне қолданғаннан кейін алғашқы секундтарда)

- реактивті гиперемия, мұрын шырышты қабығының ісінуі, мұрын қуысы шырышты қабығының аздап құрғауы, антибиотикке төзімді емес микроорганизмдердің, оның ішінде зеңдердің өсуінің күшеюі (ұзақ пайдаланғанда)

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-  препаратқа және оның құрамдастарына жоғары жекелей сезімталдық

- созылмалы ринит

- атрофиялық ринит

- моноаминоксидаза тежегіштерін немесе трициклді антидепрессанттарды бір мезгілде қабылдау және оларды тоқтатқаннан кейін 14 күнге дейінгі кезең

- 2 жасқа дейінгі балалар

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Нафазолин жергілікті анестезиялаушы дәрілердің сіңірілуін баяулатады (беткейлік анестезия жүргізгенде олардың әсерін ұзартады).

Трициклдық антидепрессанттармен (мапротилин) және МАО тежегіштерімен (ниаламид, бефол) үйлеспейді - артериялық қысымның жоғарылауы мүмкін, бұл нафазолиннің әсерімен жинақталған катехоламиндердің босап шығуымен негізделген.

Орталық жүйке жүйесі стимуляторларының әсерін күшейтеді.

Пероральді тағайындалатын гипотензиялық дәрілердің емдік белсенділігін төмендетеді.

Дифенгидраминнің және орталық жүйке жүйесін стимуляциялайтын дәрілік препараттардың әсерлері өзара азаюы мүмкін.   

Жергілікті қолданудан кейін неомициннің жүйелік сіңуі кез келген өзара әрекеттесу қаупі өте аз болатындай соншалықты төмен. Офтальмологиялық препараттарды қолданумен қатарлас ем жүргізуде оларды қолдануда 10-15 мин аралықты ұстану керек.

 

Айрықша нұсқаулар

Ерітіндінің ластануын болдырмау үшін құтыны тығыз жауып сақтаңыз және ұштықтың қандай да бір беткеймен жанасуынан абай болыңыз.

Препаратты ұзақ уақыт бойы қолдану ұсынылмайды, антибиотикке төзімді микроорганизмдердің, оның ішінде зеңдердің өсуінің күшеюі мүмкін.

Педиатрияда қолданылуы

Дәрілік заттың 2 жасқа дейінгі балалардағы тиімділігі және қауіпсіздігі бойынша деректері жоқ.

Дәрілік препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Ықпал етпейді.

 

Артық дозалануы

Жергілікті қолданудың ұсынылатын режимінде артық дозалануы қазіргі уақытқа дейін анықталмаған.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

10 мл-ден полиэтиленді спрей-құтыларға құйылған.

1 спрей-құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге алғашқы ашылуы бақыланатын картон қорапшаға салынған.

 

Сақтау шарттары

Жарықтан қорғалған жерде, 150С-ден  250С-ге  дейінгі температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

2 жыл

Құтыны ашқаннан кейін препараттың сақталу мерзімі - 4 апта.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз