Пантасан 20, 20 мг, таблетки №30, коробка из картона
Торговое наименование
Пантасан 20
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки с отложенным высвобождением, 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux disease - GORD). Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.
Код АТХ A02BC02
Показания к применению
ЛП показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет
- кратковременное лечение рефлюксных симптомов, таких как изжога, отрыжка кислым
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, другим замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
- совместное применение пантопразола с атазанавиром, нелфинавиром
- детский и подростковый период до 18 лет
- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени при приеме препарата Пантасан 20, особенно в течении длительного периода, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.
Пациентам, нуждающимся в продолжительном лечении неспецифическими нестероидными противовоспалительными (НПВП) препаратами и находящимися в группе повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений, прием препарата Пантасан 20 как превентивной меры образования язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП, следует ограничить.
Следует провести оценку уровня риска с учетом индивидуальных факторов риска, включая возраст (старше 65 лет), анамнез образования язвы желудка или двенадцатиперсной кишки, а также желудочно-кишечных кровотечений.
Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях:
- если симптоматика не прошла в течение 2-х недель после непрерывной терапии
- непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса
- ранее была язва желудка, или перенесенная хирургическая операция на желудке
- нарушения пищеварения или изжога в течение 4 или более недель
- желтуха, нарушения функции или заболевания печени
- любое другое серьезное заболевание, влияющее на общее самочувствие
- пациенты старше 55 лет при наличии новых или недавно изменившихся симптомов.
Дефицит цианокобаламина (витамин B12)
Пантасан20, как все препараты, блокирующие секрецию кислоты в желудке, может уменьшить всасывание витамина В12 (цианокобаламина) вследствие гипо- или ахлогидрии. Это следует учитывать при наличии соответствующих клинических симптомов. В литературе описаны редкие сообщения о дефиците цианокобаламина, связанном с кислотно-подавляющей терапией. При продолжительном периоде приема препарата, особенно свыше 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.
Острый интерстициальный нефрит
Острый интерстициальный нефрит может возникнуть в любой момент лечения с ИПН и, как правило, связан с идиопатической реакцией гиперчувствительности, следует прекратить прием таблеток с отсроченным высвобождением пантопразола натрия.
Переломы костей
Несколько опубликованных не экспериментальных исследований показывают, что лечение ингибиторами протонного насоса (ИПН) может быть связано с повышенным риском переломов бедра, запястья или позвоночника, обусловленных с остеопорозом. Риск перелома был повышен у пациентов, получавших высокие дозы, назначенные в виде нескольких суточных доз, и проходивших долгосрочное лечение препаратами ИПН (год или больше). Пациенты должны принимать минимальную дозу в течение минимального периода лечения препаратами ИПН, необходимого для выздоровления. Пациенты с риском переломов, связанных с остеопорозом, должны наблюдаться в соответствии с установленными принципами лечения.
Гипомагниемия
Гипомагниемия, симптоматическая и бессимптомная, редко возникает у пациентов, принимающих ИПН, по крайней мере, в течение трех месяцев, в большинстве случаев после года терапии. К серьезным нежелательным явлениям относятся тетании, аритмии и судороги. У большинства пациентов лечение гипомагниемии требовало замены магния и прекращение приема ИПН.
Для пациентов, ожидающих длительного лечения, или принимающих ИПН вместе с лекарствами, такими как дигоксин, или лекарственными препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), врачи могут рассмотреть возможность мониторинга уровня магния до начала лечения препаратами ИПН и периодически уже в процессе лечения.
Онкогенность
Учитывая хронический характер ГЭРБ, может существовать возможность длительного введения Пантасана 20. В ходе долгосрочных исследований на грызунах, пантопразол обладал канцерогенностью и вызывал редкие виды желудочно-кишечных опухолей. Отношение этих выводов к развитию опухоли в организме человека неизвестно.
Понижение кислотности желудка повышает количество желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте. Лечение препаратами, понижающими кислотность, приводит к повышению риска развития желудочно-кишечных инфекций, диареи вызываемых такими микроорганизмами, как Clostridium difficile, Salmonella, Campylobacter. Пациенты должны принимать минимальную дозу в течение минимального периода лечения препаратами ИПН, необходимого для выздоровления.
Одновременный прием Пантасана 20 и метотрексата
Есть предположения о том, что одновременный прием ИПП и метотрексата (преимущественно в высоких дозах; см. Инструкцию по применению метотрексата) может повысить и продлить повышение уровней метотрексата и/или его метаболитов в сыворотке, а ткже привести к токсичности метотрексата. При приеме высоких доз метотрексата, у некоторых пациентов ИПП могут быть временно отменены.
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью во время терапии следует
контролировать уровень ферментов печени. В случае повышения уровня печеночных
ферментов лечение следует прекратить.
Подострая системная красная волчанка (СКВ)
Ингибиторы протонной помпы в очень редких случаях связаны с подострой СКВ. Пациент немедленно должен обратиться за медицинской помощью в случае, если происходит повреждение, особенно на незащищенных от солнечных лучей участках кожи, и если они сопровождаются артралгией. Подострая СКВ после предыдущего лечения с ингибитором протонного насоса может повысить риск подострой СКВ с другими ингибиторами протонного насоса.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Повышение уровня хромогранина А (CgA) может помешать обследованию на нейроэндокринные новообразования. Для того, чтобы избежать этой помехи, лечение препаратом Пантасан 20 следует прекратить как минимум за 5 дней до исследования хромогранина А (CgA). Если уровень хромогранина А (CgA) и уровень гастрина не приходят в норму после начального исследования, анализы следует повторять через 14 дней после прекращения лечения ингибитора протоновой помпы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует обратить внимание на одновременный прием с препаратами, всасывание которых является рН-зависимым, например кетоконазолом, итраконазолом, позаконазолом, эрлотинибом, и микофенолата мофетил (MMF) и может снижаться, в том числе с препаратами, назначавшимися незадолго до курса лечения Пантасан 20, ввиду изменения абсорбции данных препаратов.
Пациентам, перенесшим трансплантацию, и принимающих микофенолата мофетил (MMF), принимать таблетки пантопразола натрия следует с осторожностью.
Одновременный прием Пантасан 20 и атазанавира значительно снижает эффективность последнего.
При совместном применении фенпрокумона или варфарина, было отмечено несколько единичных случаев изменения Международного нормализационного отношения (МНО или INR). Поэтому для больных, проходящих лечение кумариновыми антикоагулянтами (например, фенпрокумоном или варфарином), рекомендуется следить за протромбиновым временем/МНО после начала, окончания или во время нерегулярного применения Пантасан 20.
Параллельный прием пантопразола и клопидогреля здоровыми лицами не имел клинически значимого влияния на подверженность активному метаболиту клопидогреля или ингибирование тромбоцитов, обусловленное клопидогрелом. Регулировка дозы клопидогреля при их введении с таблетками с отсроченным высвобождением пантопразоланатрия утвержденной дозы не требуется.
Пантасан 20 обладает низким потенциалом взаимодействия с системой цитохрома Р450. Поэтому риск побочных реакций, вызванных взаимодействием Пантасан 20 с другими препаратами, метаболизирующимся системой цитохром Р450, может считаться минимальным. Специальные исследования не выявили клинически значимого взаимодействия препарата Пантасан 20с кофеином, карбамазепином, диазепамом, этанолом, диклофенаком, глибенкламидом, напроксеном, метопрололом, нифедипином, фенитоином, пироксикамом, теофиллином, оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол.
При одновременном приеме с антибиотиками, такими как кларитромицин, амоксициллин, с метронидазолом, взаимодействия не выявлено.
Взаимодействия с антацидами при одновременном приеме не выявлено.
Специальные предупреждения
Применение в педиатрии
Из-за недостаточного количества данных по безопасности и эффективности, не рекомендуется применение препарата у детей и подростков до 18 лет.
Во время беременности или лактации
Адекватных данных об использовании пантопразола при беременности нет. Оказывает токсичность на репродуктивную систему. Потенциальный риск для человека неизвестен. Пантасан 20 не должен применяться во время беременности, если в этом нет очевидной необходимости. Лактацию на период лечения препаратом прекращают.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, из-за вероятности головокружений и нарушения зрения
Рекомендации по применению
Режим дозирования
20 мг в сутки
Метод и путь введения
Перорально.
Пантасан 20 таблетки не следует жевать или раскусывать; они должны проглатываться целиком и запиваться достаточным количеством жидкости. Прием препарата необходимо осуществлять перед едой.
Частота применения с указанием времени приема
При назначении двукратного приема препарата, вторая таблетка должна быть употреблена перед вечерним приемом пищи.
Длительность лечения
Симптоматическое улучшение может начинаться приблизительно через один день лечения Пантасаном 20, но может потребоваться 7 дней для достижения полного исчезновения симптомов. Для купирования симптомов принимать препарат в течение 2 – 3 дней. После того, как симптомы исчезли, проводимое лечение может быть прекращено. Если улучшения не наблюдается в течение 2 недель непрерывного лечения, пациенту необходимо обратиться к врачу.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: неизвестны
Лечение: при подозрении на передозировку рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Препарат не выводится посредством гемодиализа
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
очень часто (³ 1/10); часто (от ³ 1/00 до < 1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до < 1/100); редко (от ³ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).
Часто
- железистые полипы (доброкачественные) дна желудка
Нечасто
- головная боль, головокружение
- сухость во рту, тошнота, рвота, вздутие живота, абдоминальная боль и дискомфорт, диарея, запор
- кожная сыпь, зуд, экзантема
- астения, утомляемость и недомогание
- повышение активности печеночных ферментов (трансаминаз, g-GT)
- нарушение сна
- перелом бедра, запястья, илипозвоночника
Редко
- агранулоцитоз
- повышенная чувствительность к активному и вспомогательным компонентам препарата (включая анафилактические реакции и анафилактический шок)
- гиперлипидемия, повышение уровня триглицеридов, холестерина
- повышение содержания билирубина
- изменение веса, нарушение вкуса
- депрессия (и все сопутствующие ухудшения)
- нарушение зрения / нечеткость зрения
- крапивница, ангионевротический отек
- артралгия, миалгия
- гинекомастия
- повышение температуры тела, периферические отеки
Очень редко
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
- дезориентация (и все сопутствующие ухудшения)
Неизвестно
- гипонатриемия, гипомагниемия
- галлюцинации, спутанность сознания (особенно у предрасположенных к этим состояниям больных, а также ухудшение этих симптомов, если они существовали до начала лечения)
- парестезия
- гепатоцеллюлярные повреждения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность
- синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, экссудативная многоформная эритема, светочувствительность
- мышечный спазм
- интерстициальный нефрит
- микроскопический колит
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - натрия пантопразол - 21.150 мг (эквивалентно пантопразолу - 20.000 мг ),
вспомогательные вещества: маннитол (Pearlitol SD 200), натрия карбонат безводный, лактоза безводная (Supertab 21AN), кросповидон (KollidoneCLTypeA), повидон К-90, кальция стеарат, вода очищенная,
оболочка:гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910), полиэтиленгликоль 400, тальк, сополимер метакриловой кислоты (тип С), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171) , железа (III) оксид желтый (Е 172).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Саудалық атауы
Пантасан 20
Халықаралық патенттелмеген атауы
Пантопразол
Дәрілік түрі, дозалануы
Босап шығуы кейінге қалдырылған 20 мг таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Қышқылдылықтың бұзылуымен байланысты ауруларды емдеуге арналған препараттар. Ойық жараға қарсы препараттар және гастроэзофагеальді рефлюкс (gastro-oesophageal reflux disease – GORD) ауруын емдеуге арналған препараттар. Протонды сорғы тежегіштері. Пантопразол.
АТХ коды A02BC02
Қолданылуы
ДП 18 жастан асқан ересектерде қолдануға арналған
- қыжыл, ащы кекіру сияқты рефлюкстік симптомдарды қысқа мерзімдік емдеуде
Қолдану басталғанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- белсенді затқа, басқа да орын алмастырған бензимидазолдарға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- пантопразолды атазанавирмен, нелфинавирмен бірге қолдану
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
- тұқым қуалайтын галактоза көтере алмаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдарға
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Бауыр функциясының ауыр бұзылулары бар пациенттерде Пантасан 20 препаратын, әсіресе ұзақ уақыт бойы қабылдаған кезде бауыр ферменттері деңгейін ұдайы бақылап отыру ұсынылады. Бауыр ферменттері деңгейі ұлғайған кезде препаратты қолдануды тоқтату керек.
Қабынуға қарсы спецификалық емес стероидты емес препараттармен (ҚҚСП) ұзақ емдеуді қажет ететін және асқазан-ішек асқынуларының даму қаупі жоғары топтағы пациенттерге ҚҚСП қолданудан туындаған асқазан мен он екі елі ішектің ойық жарасы түзілуінің превентивтік шарасы ретінде Пантасан 20 препаратын қабылдауды шектеу керек.
Жасын (65 жастан жоғары), асқазан немесе он екі елі ішектің ойық жарасы түзілуі анамнезін, сондай-ақ, асқазан-ішектен қан кетуді қоса жекелей қауіп факторларын есепке ала отырып, қауіп деңгейін бағалау керек.
Науқастар төмендегі жағдайларда дәрігермен кеңесуі тиіс:
- егер үздіксіз емдеуден кейін симптоматика 2 апта бойы өтпесе
- дене салмағының еріксіз төмендеуі, анемия, асқазан-ішектен қан кету, дисфагия, тұрақты құсу немесе қан құсу, бұл жағдайларда қатерлі үдерістің болуын жоққа шығару керек
- бұрын асқазан ойық жарасы болғанда немесе асқазанға хирургиялық операция жасалғанда
- ас қорытудың бұзылуы немесе 4 апта немесе одан көп уақыт бойы қыжыл
- сарғаю, бауыр функциясының бұзылуы немесе бауыр аурулары
- жалпы жағдайға әсер ететін кез келген басқа күрделі аурулар
- жаңа немесе жуықта өзгерген симптомдар болғанда 55 жастан асқан пациенттер.
Цианокобаламин тапшылығы (В12 дәрумені)
Асқазандағы қышқыл секрециясын бөгейтін барлық препараттар сияқты Пантасан 20 гипо- немесе ахлогидрия салдарынан В12 дәруменінің (цианокобаламиннің) сіңірілуін төмендетуі мүмкін.
Тиісті клиникалық симптомдар болғанда осыны ескеру керек.
Әдебиетте қышқылды-басатын еммен байланысты цианокобаламин тапшылығы туралы сирек хабарламалар сипатталған. Препаратты қабылдаудың ұзақ, әсіресе 1 жылдан астам уақыттық кезеңінде пациенттер ұдайы бақылауда болуы тиіс.
Жедел интерстициальді нефрит
Жедел интерстициальді нефрит ПСТ-пен емдеудің кез келген сәтінде туындауы мүмкін және әдетте аса жоғары сезімталдықтың идиопатиялық реакциясымен байланысты, натрий пантопразолы босап шығуы кейінге қалдырылған таблеткаларын қабылдауды тоқтату керек.
Сүйектің сынуы
Жарияланған бірнеше іс-тәжірибелік емес зерттеулер протонды сорғы тежегіштерімен (ПСТ) емдеу остеопорозға қатысты болатын ортан жілік, білезік сүйектерінің немесе омыртқа жотасының сыну қаупі жоғарылауымен байланысты болуы мүмкін екендігін көрсетіп отыр. Бірнеше тәуліктік доза түрінде тағайындалған жоғары дозалар алған және ПСТ препараттарымен ұзақ мерзімді (жыл және одан көп) емнен өткен пациенттерде сыну қаупі жоғары болған. Пациенттер ПСТ препараттарымен емдеудің аз кезеңі ішінде сауығуға қажетті ең аз дозасын қабылдауы тиіс. Остеопорозбен байланысты сыну қаупі бар пациенттер белгіленген емдеу қағидаларына сәйкес тексеріп-бақылануы тиіс.
Гипомагниемия
Симптоматикалық және симптомдарсыз гипомагниемия кем дегенде үш ай бойы, көптеген жағдайда бір жылғы емнен кейін ПСТ қабылдап жүрген пациенттерде сирек туындайды. Күрделі жағымсыз құбылыстарға тетания, аритмия және құрысу жатады. Гипомагниемияны емдеу көптеген пациенттерде магнийді ауыстыру мен ПСТ қабылдауын тоқтатуды қажет еткен.
Емдеуі ұзаққа созылатын пациенттер немесе дигоксин немесе гипомагниемия туындатуы мүмкін дәрілік препараттармен (мысалы, диуретиктер) бірге ПСТ препараттарымен емдеуді бастағанға дейін және емдеу үдерісінде дәрігерлер ПСТ қабылдайтын пациенттер үшін мерзімді түрде магний деңгейіне мониторинг жүргізу мүмкіндігін қарастыра алады.
Онкогендік
ГЭРА созылмалы сипатын ескере отырып, Пантасан 20 препаратын ұзақ енгізудің мүмкіндігі болуы мүмкін. Кеміргіштерді ұзақ мерзімді зерттеу барысында пантопразолдың канцерогендігі болған және асқазан-ішек ісіктерінің сирек түрлерін туғызған. Адам организмінде ісіктің дамуына бұл қорытындылардың қатысы белгісіз.
Асқазан қышқылдығының төмендеуі әдетте асқазан-ішек жолында болатын асқазан бактерияларының мөлшерін арттырады. Қышқылдықты төмендететін препараттармен емдеу Clostridium difficile, Salmonella, Campylobacter сияқты микроорганизмдер туғызған асқазан-ішек инфекциялары даму қаупінің жоғарылауына әкеледі. Пациенттер ПСТ препараттарымен емдеудің аз кезеңі ішінде сауығуға қажетті ең аз дозасын қабылдауы тиіс.
Пантасан 20 мен метотрексатты бір мезгілде қабылдау.
ППТ мен метотрексатты бір мезгілде қабылдау сарысудағы метотрексат және/немесе оның метаболиттері деңгейлерінің жоғарылауын арттыруы және ұзартуы, ал ППТ метотрексаттың уыттылығына әкелуі мүмкін деген болжамдар бар. Метотрексаттың жоғары дозаларын қабылдағанда, кейбір пациенттерде ППТ уақытша тоқтатылуы мүмкін.
Бауыр жеткіліксіздігі
Бауыр жеткіліксіздігі ауыр пациенттерде емдеу кезінде бауыр ферменттерінің деңгейін бақылау керек. Бауыр ферменттерінің деңгейі жоғарылаған жағдайда емдеуді тоқтату керек.
Жеделге жуық жүйелі қызыл жегі (ЖҚЖ)
Протонды сорғының тежегіштері өте сирек жағдайларда ЖҚЖ субакутасымен байланысты. Пациент егер зақымдану, әсіресе терінің күн сәулесінен қорғалмаған бөліктерінде орын алса және олар артралгиямен қатарлас жүрген жағдайда, медициналық көмекке жүгіну қажет. Протонды сорғысының тежегішімен алдыңғы емдеуден кейін жеделге жуық ЖҚЖ протон сорғысының басқа тежегіштерімен жеделге жуық ЖҚЖ қаупін арттыруы мүмкін.
Зертханалық зерттеулер нәтижелеріне әсері
Хромогранин А (CgA) деңгейінің жоғарылауы нейроэндокриндік ісіктерді тексеруге кедергі келтіруі мүмкін. Бұл кедергіні болдырмау үшін Пантасан 20 препаратымен емдеуді хромогранин А (CgA) зерттеуінен кемінде 5 күн бұрын тоқтату керек. Егер бастапқы зерттеуден кейін хромогранин А (CgA) деңгейі мен гастрин деңгейі қалпына келмесе, талдауларды протонды помпа тежегішін емдеуді тоқтатқаннан кейін 14 күннен соң қайталау керек.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Сіңірілуі рН-тәуелді болып табылатын препараттармен, мысалы, кетоконазолмен, итраконазолмен, позаконазолмен, эрлотиниб және микофенолат мофетилмен (MMF) бір мезгілде қабылдауға көңіл аудару керек және осы препараттардың сіңірілуі өзгерістерін ескере отырып, оның ішінде Пантасан 20 препаратымен емдеу курсына дейінгі жақын маңда тағайындалған препараттармен төмендеуі мүмкін.
Трансплантацияны өткерген және микофенолат мофетил (MMF) қабылдайтын пациенттер натрий пантопразолы таблеткаларын сақтықпен қабылдаған жөн.
Пантасан 20 мен атазанавирді бір мезгілде қабылдау соңғысының тиімділігін айтарлықтай төмендетеді.
Фенпрокумонды немесе варфаринді бірге қолданғанда Халықаралық қалыптасқан қатынастың (ХҚҚ немесе INR) бірлі-жарым өзгерген жағдайлары байқалды. Сондықтан кумариндік антикоагулянттармен (мысалы, фенпрокумонмен немесе варфаринмен) емделіп жатқан науқастар үшін Пантасан 20 препаратын қолдану басталғаннан кейін, аяқталғаннан кейін немесе жүйесіз қолдану кезіндепротромбиндік уақытты /ХҚҚ бақылап отыру ұсынылады.
Дені сау адамдардың пантопразол мен клопидогрелді қатар қабылдауының клопидогрел белсенді метаболитінің бейімділігіне және клопидогрелге негізделген тромбоциттер тежелуіне клининикалық мәнді әсері болмаған. Оларды пантопразолдың дозасы бекітілген босап шығуы кейінге қалдырылған таблеткаларымен енгізгенде клопидогрел дозасын реттеу қажет етілмейді.
Пантасан 20 препаратының Р450 цитохромы жүйесімен өзара әрекеттесу әлеуеті төмен. Сондықтан Пантасан 20 препаратының Р450 цитохромы жүйесімен метаболизденетін басқа препараттармен өзара әрекеттесуінен туындаған жағымсыз реакциялар қаупі ең аз болып саналады. Арнайы зерттеулер Пантасан 20 препаратының кофеинмен, карбамазепинмен, диазепаммен, этанолмен, диклофенакпен, глибенкламидпен, напроксенмен, метопрололмен, нифедипинмен, фенитоинмен, пироксикаммен, теофиллинмен, құрамында левоноргестрел мен этинилэстрадиол бар ішуге арналған контрацептивтермен клиникалық маңызды өзара әрекеттесуін анықтаған жоқ.
Кларитромицин, амоксициллин сияқты антибиотиктермен, метронидазолмен бір мезгілде қабылдағанда өзара әрекеттесуі анықталған жоқ.
Антацидтермен бір уақытта қабылдағанда өзара әрекеттесу анықталмады.
Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолдану
Қауіпсіздігі мен тиімділігі бойынша деректер саны жеткіліксіз болғандықтан, препаратты 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация кезінде
Пантопразолды жүктілік кезінде пайдалану туралы адекватты деректер жоқ. Жануарларға жүргізілген зерттеулер препараттың репродуктивті уыттылығын дәйектеп отыр. Адамға төнетін зор қаупі белгісіз. Пантасан 20 аса айқын қажеттілік болмаса, жүктілік кезінде қолданылмауы тиіс. Препаратпен емдеген кезеңде бала емізуді тоқтатады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері.
Бас айналуы және көрудің бұзылуы ықтималдығы салдарынан көлік құралдарын және жоғары зейінділікті қажет ететін басқа механизмдерді басқаруды тоқтата тұру керек.
Қолдану бойынша ұсынымдар
Дозалау режимі
Тәулігіне 20 мг
Енгізу әдісі мен жолы
Пероральді.
Пантасан 20 таблеткаларын шайнауға немесе тістеп уатуға болмайды; оларды тұтастай жұту және жеткілікті мөлшердегі сұйықтықпен ішу керек. Препаратты тамақтанар алдында қабылдау қажет.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Препараттың екі реттік қабылдауын тағайындаған кезде екінші таблетка кешкі тамақтанар алдында қолданылуы тиіс.
Емдеу ұзақтығы
Симптоматикалық жақсару Пантасанмен шамамен бір күн емдегеннен кейін басталуы, бірақ симптомдардың толық жоғалуына қол жеткізу үшін 7 күн қажет болуы мүмкін.
Симптомдарды басу үшін препаратты 2-3 күн бойы қабылдау қажет болуы мүмкін. Симптомдар жоғалғаннан кейін ем тоқтатылуы тиіс. Егер 2 апта бойы үздіксіз емдегенде жақсару байқалмаса, пациент дәрігерге қаралуы тиіс.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: белгісіз
Емі: артық дозалануға күдік туындағанда демеуші және симптоматикалық ем жүргізу ұсынылады. Препарат гемодиализ арқылы шығарылмайды.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін жүгіну бойынша ұсынымдар
Қолданар алдында емдеуші дәрігермен міндетті түрде кеңесіңіз.
Дәрігерге Сіз қабылдап жүрген, жақында қабылдаған немесе басқа дәрі-дәрмектерді қабылдауға кіріскеніңіз туралы хабарлаңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Төменде кездесу жиілігіне байланысты байқалған жағымсыз реакциялар келтірілген: өте жиі (³ 1/10); жиі ( ³ 1/00-ден < 1/10 дейін); жиі емес ( ³ 1/1000-нан < 1/100 дейін); сирек ( ³ 1/10000-нан < 1/1000 дейін); өте сирек (< 1/10000); белгісіз (қолда бар деректер бойынша бағалау мүмкін емес).
Жиі
- асқазан түбінің безді полиптері (қатерсіз)
Жиі емес
- бас ауыруы, бас айналуы
- ауыздың құрғауы, жүрек айнуы, құсу, іштің кебуі, абдоминальді ауыру және жайсыздық, диарея, іш қату
- тері бөртпесі, қышыну, экзантема
- астения, шаршау және дімкәстік
- бауыр ферменттері (трансаминазалар, g-GT) белсенділігінің жоғарылауы
- ұйқының бұзылуы
- жамбастың, білезіктің немесе омыртқаның сынуы
Сирек
- агранулоцитоз
- препараттың белсенді және қосымша компоненттеріне жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакцияларды және анафилаксиялық шокты қоса)
- гиперлипидемия, триглицеридтер, холестериндеңгейінің жоғарылауы
- билирубин мөлшерінің жоғарылауы
- салмақтың өзгеруі, дәм сезудің бұзылуы
- депрессия (және барлық қатарлас нашарлау)
- көрудің бұзылуы / көрудің бұлыңғырлануы
- есекжем, ангионевроздық ісіну
- артралгия, миалгия
- гинекомастия
- дене температурасының жоғарылауы, шеткері ісінулер
Өте сирек
- тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения
- бағдардан адасу (және барлық қатарлас нашарлау)
Белгісіз
- гипонатриемия, гипомагниемия
- елестеулер, сананың шатасуы (әсіресе осы жай-күйлерге бейім науқастарда, сондай-ақ, егер олар ем басталғанға дейін бар болса, осы симптомдардың нашарлауы)
- гепатоцеллюлярлық зақымданулар, сарғаю, гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік
- Стивенс-Джонсон синдромы, Лайелл синдромы, экссудативті көп формалы эритема, жарыққа сезімталдық
- бұлшықеттің түйілуі
- интерстициальді нефрит
- микроскопиялық колит
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – натрий пантопразолы - 21.150 мг
(20.000 мг пантопразолға баламалы),
қосымша заттар: маннитол (Pearlitol SD 200), сусыз натрий карбонаты, сусыз лактоза (Supertab 21AN), кросповидон (Kollidone CL Type A), повидон К-90, кальций стеараты, тазартылған су;
Қабығы: гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910), полиэтиленгликоль 400, тальк, метакрил қышқылының сополимері (С типі), триэтилцитрат, титанның қостотығы (Е 171), темірдің (III) сары тотығы (Е 172)
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, екі беті дөңес, екі жағы да тегіс, сары түсті қабықпен қапталған таблеткалар
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамада.
3 пішінді ұяшықсыз қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау шарттары
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы