г. AptekaOnline
Каталог

Нозейлин, капли назал./глаз., 15 мл, пачка из картона

Действующее вещество :
Нафазолина гидрохлорид (в форме нафазолина)
Рецептурный отпуск:
По рецепту
Срок хранения:
3 года
Цена от 1 310
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2016-12-26
Действующее вещество
Нафазолина гидрохлорид (в форме нафазолина)
Действующее вещество 2
Хлорфенирамина малеат (в форме хлорфениоамина)
Единица упаковки
мл
Код товара
00-00005232
Количество / Объем
15
Лекарственная форма
Капли глазные и назальные
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№016771
Рецептурный отпуск
По рецепту
Срок хранения
3 года
Торговое название
Нозейлин
Упаковка
Пачка из картона
Форма выпуска
По 15 мл в пластиковом флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое наименование

Нозейлин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма, дозировка

Глазные и назальные капли 15 мл

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, применяемые в качестве деконгестантов. Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ S01GA51

 

Показания к применению

Офтальмология

- симптоматическое лечение аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов.

Ринология

- симптоматическое лечение аллергического и вазомоторного ринита;

-симптоматическое лечение воспаления придаточных пазух носа, воспаления среднего уха.

Препарат может использоваться при раздражениях глаз и слизистой оболочки носа, вызванных механическими и химическими агентами (в том числе пыль, хлорированная вода в плавательных бассейнах).

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к нафазолину, хлорфенирамину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1;

- атрофический ринит;

- закрытоугольная глаукома;

- тяжелые органические сердечно-сосудистые заболевания;

- детский возраст до 8 лет (в составе препарата имеется бензалкония хлорид).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует одновременно применять с бромокриптином, ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами из-за усиления сосудосуживающего действия нафазолина и повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

При применении препарата в сочетании с другими офтальмологическими растворами рекомендуется соблюдать интервал между их введениями не менее 5 минут.

Комбинация седативных антигистаминных препаратов с алкоголем усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Несмотря на низкий риск развития данного эффекта после местного применения, при одновременном применении препарата с алкогольными напитками и спиртосодержащими лекарственными средствами следует соблюдать осторожность.

Специальные предупреждения

При подозрении на развитие аллергической реакции лечение препаратом следует прекратить.

При длительном применении препарата может наблюдаться развитие толерантности (отсутствие реакции на лечение) и физической зависимости, проявляющейся отеком слизистой оболочки, затруднением носового дыхания, нарушением обоняния, вазомоторным ринитом, головной болью.

Из-за системных симпатомиметических эффектов препарат следует применять с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией, феохромоцитомой, ишемической болезнью сердца, аритмией, аневризмой, прогрессирующим атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертиреозом и пациентам пожилого возраста.

В случае сохранения симптомов заболевания более 24 часов, при ухудшении состояния или при появлении боли в глазах, нарушении зрения, длительной гиперемии глаз следует обратиться к врачу.

При наличии заболеваний глаз или перенесенного хирургического вмешательства на глазах, следует применять данный препарат только по рекомендации и под наблюдением врача.

Вспомогательные вещества

Бензалкония хлорид

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами, так как бензалкония хлорид может поглощаться линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением препарата следует снять линзы и надеть их не ранее чем через 15 минут после инстилляции капель.

Беременность и период лактации

Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата у беременных не проводилось. Поэтому назначение Нозейлина в период беременности оправдано только в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для плода.
Препарат не рекомендуется применять в период лактации
из-за возможного влияния на сердечно-сосудистую систему грудного ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из-за возможного снижения остроты зрения через несколько минут после инстилляции препарата в глаза пациент должен дождаться восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта или управлению механизмами.

Рекомендации по применению

Глазные капли:
Взрослые и дети в возрасте старше 8 лет

Препарат рекомендуется закапывать в конъюнктивальный мешок каждого глаза по 1 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 8 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не проводились.

Назальные капли:
Взрослые и дети в возрасте старше 8 лет

Препарат рекомендуется закапывать в каждую ноздрю по 2 капле 3 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.

Дети в возрасте до 8 лет

Исследования безопасности и эффективности применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не проводились.

Длительность лечения

Препарат не предназначен для длительного применения. Не следует применять препарат более 5 дней у взрослых и более 3 дней у детей во избежание развития толерантности.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки не описаны.

Опасность передозировки возникает при случайном проглатывании препарата (особенно у детей младшего возраста) и проявляется следующими симптомами: сонливость, заторможенность, понижение температуры тела, замедление частоты сердечных сокращений.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости назначают симптоматическое лечение и клинический мониторинг.

 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Офтальмология

Со стороны органа зрения: редко - нарушение четкости зрения, ощущение жжения или инородного тела в глазах, хемоз и гиперемия конъюнктивы, субконъюнктивальное кровоизлияние, эрозия роговицы, фотофобия.

В единичных случаях наблюдались реакции гиперчувствительности (эритема, экзема, крапивница), ксеростомия, головная боль, сонливость.

Ринология

Общие расстройства и нарушения в месте введения: преходящие зуд и жжение слизистой оболочки полости носа после местного применения, иногда чихание; при превышении частоты применения - усиление ощущения «заложенности носа», вызванное реактивной гиперемией; при длительном применении - атрофический ринит.

Чрезмерные дозы вызывают системные эффекты: высокое артериальное давление, головную боль, тремор, усталость, бессонницу.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 мл препарата содержит

активные вещества: нафазолина гидрохлорид (в форме нафазолина) 0,5 мг, хлорфенирамина малеат (в форме хлорфенирамина) 0,5 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота борная, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор

 

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл в пластиковых флаконах из крышки-капельницы и с навинчиваемым пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Саудалық атауы

Нозейлин

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі, дозасы

Көзге және мұрынға тамызатын дәрі 15 мл

Фармакотерапиялық тобы

Сезім мүшелері. Офтальмологиялық препараттар. Деконгестанттар және аллергияға қарсы препараттар. Деконгестанттар ретінде қолданылатын симпатомиметиктер. Басқа препараттармен біріктірілген нафазолин.

АТХ коды S01GA51

 

Қолданылуы

Офтальмология

- аллергиялық конъюнктивиттер мен кератоконьюнктивиттерді симптоматикалық емдеу.

Ринология

- аллергиялық және вазомоторлы ринитті симптоматикалық емдеу;

-мұрынның қосалқы қуыстарының қабынуын, ортаңғы құлақтың қабынуын симптоматикалық емдеу.

Препарат механикалық және химиялық агенттер (шаң, бассейндердегі хлорланған суды қоса) туындатқан көздің және мұрынның шырышты қабығының тітіркенуі үшін қолданылуы мүмкін.

 

Қолданудың басталуына дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- нафазолинге, хлорфенираминге немесе 6.1 бөлімінде аталған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- атрофиялық ринит;

- жабықбұрышты глаукома;

- ауыр органикалық жүрек-қантамырлық аурулар;

- 8 жасқа дейінгі балалар (препараттың құрамында бензалконий хлориді бар).

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Нафазолиннің тамыр тарылтатын әсерінің күшеюіне және айқын артериялық гипертензияның даму қаупінің артуына байланысты препаратты бромокриптинмен, моноаминоксидаза тежегіштерімен және трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Препаратты басқа офтальмологиялық ерітінділермен бірге қолданғанда оларды енгізу арасындағы аралықты кемінде 5 минут сақтау ұсынылады.

Седативті антигистаминдердің алкогольмен біріктірілімі орталық жүйке жүйесіне депрессиялық әсерді күшейтеді. Жергілікті қолданудан кейін осы әсердің даму қаупінің төмен болуына қарамастан, препаратты алкогольді ішімдіктермен және құрамында спирті бар дәрілік заттармен бір мезгілде қолданғанда сақ болған жөн.

Арнайы сақтандырулар

Аллергиялық реакцияның дамуына күдік болған жағдайда препаратпен емдеуді тоқтатқан жөн.

Препаратты ұзақ уақыт қолданған кезде шырышты қабықтың ісінуімен, мұрынмен дем алудың қиындауымен, иіс сезудің бұзылуымен, вазомоторлық ринитпен, бастың ауыруымен көрінетін төзімділіктің (емдеуге реакцияның болмауы) және физикалық тәуелділіктің дамуы байқалуы мүмкін.

Жүйелі симпатомиметикалық әсерлерге байланысты препаратты артериялық гипертензиясы, феохромоцитомасы, жүректің ишемиялық ауруы, аритмиясы, аневризмасы, үдемелі атеросклерозы, қант диабеті, гипертиреозы бар пациенттерге және егде жастағы пациенттерге сақтықпен қолданған жөн.

Аурудың симптомдары 24 сағаттан артық сақталған жағдайда, жай-күйі нашарлаған немесе көз ауырғанда, көру нашарлағанда, көздің ұзақ гиперемиясы пайда болған кезде дәрігерге қаралған жөн.

Көз аурулары болған кезде немесе көзге хирургиялық операция жасалған жағдайда, бұл препаратты тек дәрігердің ұсынысы бойынша және бақылауымен қолданған жөн.

Қосымша заттар

Бензалконий хлориді

Препараттың құрамында бензалконий хлориді бар, ол көзді тітіркендіруі мүмкін. Жұмсақ жанаспалы линзаларға тиіп кетуінен аулақ болған жөн, өйткені бензалконий хлориді линзаларға сіңіп, олардың түсін өзгертуі мүмкін. Препаратты қолданар алдында линзаларды шешіп, тамшыларды тамызғаннан кейін 15 минуттан кейін таққан жөн.

Жүктілік және лактация кезеңі

Жүкті әйелдерге препаратты қолдануға талапқа сай және жақсы бақыланатын клиникалық зерттеулер жүргізілген жоқ. Сондықтан жүктілік кезінде Нозейлинді тағайындау, егер ана үшін күтілетін пайдасы ұрық үшін ықтимал қауіптен жоғары болса ғана ақталады.
Препаратты лактация кезеңінде баланың жүрек-қантамыр жүйесіне ықтимал әсер етуіне байланысты қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Препаратты көзге тамызғаннан кейін бірнеше минуттан соң көз көргіштігінің ықтимал төмендеуіне байланысты пациент автокөлік жүргізуге немесе механизмдерді басқаруға кіріспес бұрын көру қабілетінің қалпына келуін күтуі керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Көзге тамызатын дәрі:
Ересектер мен 8 жастан асқан балалар

Препаратты әрбір көздің конъюнктивалық қалтасына тәулігіне 3 рет кемінде 4 сағат аралықпен 1 тамшыдан тамызу ұсынылады.

8 жасқа дейінгі балалар

8 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу жүргізілген жоқ.

Мұрынға тамызатын дәрі:
Ересектер мен 8 жастан асқан балалар

Препаратты әр танауға кемінде 4 сағат аралықпен тәулігіне 3 рет 2 тамшыдан тамызу ұсынылады.

8 жасқа дейінгі балалар

8 жасқа дейінгі балаларға препаратты қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігін зерттеу жүргізілген жоқ.

Емдеу ұзақтығы

Препарат ұзақ уақыт қолдануға арналмаған. Төзімділіктің дамуын болдырмау үшін препаратты ересектерге 5 күннен артық және балаларға 3 күннен артық қолданбаған жөн.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Артық дозалану жағдайлары  сипатталмаған.

Артық дозалану қаупі препаратты кездейсоқ жұтып қойған кезде пайда болады (әсіресе кіші жастағы балаларда) және келесі симптомдармен көрінеді: ұйқышылдық, мәңгіру, дене температурасының төмендеуі, жүректің жиырылу жиілігінің баяулауы.

Емі: асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау, қажет болған жағдайда симптоматикалық ем және клиникалық мониторинг тағайындайды.

 

Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау  керек шаралар

Офтальмология

Көру мүшесі тарапынан: сирек - айқын көрудің бұзылуы, көзді ашытқандай немесе бөгде зат тұрғандай сезіну, конъюнктиваның хемозы және  гиперемиясы, субконьюнктивадан қан кету, мөлдір қабықтың эрозиясы, фотофобия.

Жекелеген жағдайларда аса жоғары сезімталдық реакциялары (эритема, экзема, есекжем), ксеростомия, бас ауыру, ұйқышылдық байқалды.

Ринология

Жалпы бұзылулар мен енгізу орнындағы бұзылулар: жергілікті қолданғаннан кейін мұрын қуысының шырышты қабығының өтпелі қышуы мен ашытуы, кейде түшкіру; қолдану жиілігін арттырған кезінде - реактивті гиперемиядан туындаған «мұрынның бітеліп тұрғандай» сезімінің күшеюі; ұзақ қолданған кезде - атрофиялық ринит.

Шамадан тыс дозалар жүйелік әсерлерді туындатады: жоғары артериялық қысым, бас ауыру, тремор, шаршау, ұйқысыздық.

 

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар:0,5 мг нафазолин гидрохлориді (нафазолин түрінде),  0,5 мг хлорфенирамин малеаты (хлорфенирамин түрінде),

қосымша заттар: натрий цитраты, бор қышқылы, бензалконий хлориді, динатрий эдетаты, инъекцияға арналған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы  

Мөлдір түссіз ерітінді

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

15 мл-ден тамшылатқыш қақпақтан және бұралатын пластмасса қалпақшадан тұратын пластик құтыларда. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Құтыны ашқаннан кейін препаратты 1 ай ішінде пайдалану керек.

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы