Мотоприд, 50 мг, таблетки №40, пачка картонная

Торговое наименование

Мотоприд

Международное непатентованное название
Итоприд

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  50 мг

Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Итоприд.
Код АТХ А03FA07

Показания к применению
Купирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии (хронического гастрита), а именно:
–        вздутие живота;
–        чувство быстрого насыщения;
–        боль и дискомфорт в верхней части живота;
–        анорексия;
–        изжога;
–        тошнота;
–        рвота.

Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства
- состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта может быть вредным, например при желудочно-кишечном кровотечении, механической обструкции или перфорации.
Необходимые меры предосторожности при применении
Итоприда гидрохлорид усиливает действие ацетилхолина и может привести к холинергическим побочным эффектам. Данные о длительном применении отсутствуют.    В общем, итоприда гидрохлорид пациентам пожилого возраста следует назначать с целесообразной осторожностью и последующим наблюдением, учитывая повышенную частоту ухудшенной функции почек, печени, сопутствующих заболеваний или сопутствующую терапию другими лекарственными средствами у таких пациентов.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Метаболические взаимодействия не ожидаются в связи с тем, что итоприда гидрохлорид первично метаболизируется флавинмонооксигеназой, а не изоферментами системы цитохрома Р450. Никаких изменений относительно связывания с белками при одновременном применении с варфарином, диазепамом, диклофенаком натрия, тиклопидина гидрохлоридом, нифедипином и никардипина гидрохлорид не наблюдалось. В связи с тем, что итоприда гидрохлорид имеет гастрокинетический эффект, он может влиять на всасывание других лекарственных средств, применяемых одновременно перорально.
С особой осторожностью следует применять лекарственные средства с узким терапевтическим индексом, замедленным высвобождением или с кишечно-растворимой оболочкой.
Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.
Антихолинергические лекарственные средства могут снижать действие итоприда гидрохлорида.
Специальные предупреждения
Мотоприд содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственной  непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данное лекарственное средство.
Применение в педиатрии
Безопасность применения итоприда гидрохлорида детям до 16 лет не установлена.
Во время беременности или лактации
Данные о применении итоприда беременным женщинам отсутствуют или ограничены (менее 300 случаев результатов беременности). Как профилактическое мероприятие желательно отказаться от применения итоприда в период беременности.
О проникновении итоприда в грудное молоко данных недостаточно. Риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не может быть исключен. Решение о прекращении кормления грудью  или прекращения/приостановления приема итоприда следует принимать с учетом пользы кормления грудью  для ребенка и пользы лечения для женщины.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Информация о возможном влиянии на скорость реакции отсутствует, но при решении вопроса об управлении автотранспортом или работы с механизмами необходимо учесть возможность возникновения головокружения.

Рекомендации по применению
Режим дозирования
Для взрослых рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки. Указанную дозу можно снизить с учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Необходимые меры предосторожности при применении»).
Метод и путь введения
Применять перед приемом пищи.
Частота применения с указанием времени приема
Применять по 1 таблетке (50 мг) 3 раза в сутки
Длительность лечения
Известно, что во время клинических исследований продолжительность применения итоприда гидрохлорида составляла до 8 недель.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае чрезмерной передозировки необходимо принять обычные меры по промыванию желудка и провести симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- боль в животе, диарея.
Нечасто
- головокружение, головная боль, повышенное слюноотделение, сыпь, повышенный уровень аминотрансферазы, снижение количества белых кровяных телец.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- гиперчувствительность, включая анафилактоидную реакцию, эритема, зуд, тремор, желтуха, запор, тошнота, гинекомастия, лейкопения, тромбоцито-пения, повышенный уровень пролактина в крови, повышение уровня АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотрансферазы), ГГТ (гамма-глутамилтранферазы), щелочной фосфатазы, билирубина в крови.

Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
активное вещество - итоприда гидрохлорид, 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция кармеллоза (кальция карбоксиметилцеллюлоза), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
смесь для пленочного покрытия: Opadry II White: лактозы моногидрат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной со слоем ПВдХ бесцветной прозрачной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту