г. AptekaOnline
Каталог

Мезим форте, 3500 ЕД, таблетки №80, пачка картонная

Действующее вещество :
Панкреатин
Дозировка:
3500 ЕД
Рецептурный отпуск:
Без рецепта
Срок хранения:
3 года
Цена от 800
Добавлено в корзину:
Наличие в аптеках
Характеристика
Описание
Генерик
Да
Дата регистрации
2018-10-05
Действующее вещество
Панкреатин
Дозировка
3500 ЕД
Единица упаковки
шт.
Код товара
00-00003285
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание упаковки
№80
Регистрационный номер
РК-ЛС-5№012610
Рецептурный отпуск
Без рецепта
Срок хранения
3 года
Торговое название
Мезим форте
Упаковка
Пачка картонная
Форма выпуска
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Инструкция
Выбор языка RU KZ

Торговое название

Мезим форте

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - панкреатин** (с минимальной активностью липазы

3 500 ЕД ЕФ,  амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000.

**- панкреатин (порошок поджелудочных желез)

 

Описание

Розовые плоские покрытые пленочной оболочкой таблетки цилиндрической формы с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками.

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты улучшающие

пищеварение, включая ферменты. Ферментные препараты. Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д.).

Код АТХА09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу, трипсин и химотрипсин, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.

 

Показания к применению

Для терапии экзокринной недостаточности поджелудочной железы.

 

Способ применения и дозы

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой.

По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 2-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела.

Продолжительность лечения Мезим® форте зависит от течения болезни и устанавливается лечащим врачом.

 

Побочные действия

Очень редко (<1/10000)

- аллергические реакции немедленного типа

- аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез

- у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез

Частота неизвестна

- у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты

- азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к свинине, азорубиновому лаку (Е 122) и другим компонентам препарата

- острый панкреатит

- хронический панкреатит в фазе обострения. Тем не менее, эпизодическое назначение приемлемо в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки остаточного или сохраняющегося расстройства функции поджелудочной железы

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа. Эффект пероральных антидиабетических препаратов акарбозы и миглитола может быть снижен при сопутствующем приеме Мезим® форте.

 

Особые указания

Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки с  возможным образованием язв. Поэтому Мезим®форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Беременность и период лактации

Достаточных данных по применению препарата Мезим®форте у беременных женщин нет. Данных относительно воздействия на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие, полученных в экспериментах на животных, недостаточно. Поэтому потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с этим при беременности и лактации Мезим®форте принимать не следует, за исключением тех случаев, когда это является абсолютно необходимым.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

 

Передозировка

Симптомы:  возможно усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюми-ниевой печатной лакированной.

По 1 или 4 контурных упаковок (пленки поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид и фольги алюминиевой) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 8 контурных упаковок (из пленки полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид и фольги алюминиевой) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта


Саудалық атауы

Мезим® форте

 

Халықаралық патенттелмеген атауы

Жоқ

 

Дәрілік түрі

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

 

Құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат – панкреатин** (липазаның 3 500 ӘБ ЕФ, амилазаның 4 200 ӘБ ЕФ ең төмен белсенділігімен, протеазаның 250 ӘБ ЕФ ең төмен жалпы  белсенділігімен)

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты (А типі), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

қабықтың құрамы: құрғақ затқа шаққанда полиакрилат дисперсиясы 30 %, тальк, гипромеллоза, азорубин лагы (Е122), симетикон эмульсиясы, титанның қостотығы (Е 171), макрогол 6000.

**- панкреатин (ұйқы бездерінің ұнтағы)

 

Сипаттамасы

Цилиндр пішінді, беткейі тегіс параллельді дерлік және жиегі қиғашталған, жалпақ, қызғылт түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар.

 

Фармакотерапиялық тобы

Ас қорыту жолы және зат алмасу. Ас қорытуды жақсартатын препараттар, ферменттерді қоса. Ферментті препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).

АТХ коды A09AA02

 

Фармакологиялық қасиеттері

Фармакокинетикасы

Панкреатин асқазан-ішек жолынан сіңбейді, нәжіспен бірге шығарылады, оның көп бөлігі ас қорыту сөлдерінің немесе бактериялардың әсерімен  ыдырайды және денатурацияланады.

Фармакодинамикасы

Шошқадан алынған ферментті препарат, құрамында олардың аш ішекте толық сіңуіне ықпал ететін майлардың, ақуыздардың және көміртегінің қорытылуын жеңілдететін панкреатиндік ферменттер - амилаза, липаза және протеаза бар. Препарат ұйқы безінің сыртқы сөліністік функциясының жеткіліксіздігін қалпына келтіреді және ас қорыту үдерісінің жақсаруына ықпал етеді.

 

Қолданылуы

Ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігін емдеу үшін.

 

Қолдану тәсілі және дозалары

Доза ас қорытудың бұзылу дәрежесіне байланысты жекелей анықталады. Таблеткаларды шайнамайды және сумен ішеді.

Тамақтың алдында 1-2 таблеткадан. Қажет болғанда тамақтану кезінде  қосымша тағы 2-4 таблетка қабылдайды. Дене салмағының килограмына есептегенде 15000–20000ӘБ липазаны құрайтын  ферменттің тәуліктік дозасынан асыруға болмайды.

Мезим® форте препаратымен емдеу ұзақтығы аурудың ағымына байланысты болады және емдеуші дәрігер белгілейді.   

 

Жағымсыз әсерлері

Өте сирек(<1/10000)

- шұғыл типті аллергиялық реакциялар

- ұйқы безінен алынған ұнтақты қабылдағаннан кейін асқазан-ішек тарапынан (диарея, асқазан тарапынан бұзылыстар және жүректің айнуы) аллергиялық реакциялар

- муковисцидозы бар пациенттерде, илеоцекальді аймақта және өрлемелі тоқ ішекте ұйқы безінен алынған ұнтақтың жоғары дозасын тағайындағаннан кейін стриктураның түзілуі байқалған

Жиілігі белгісіз

- муковисцидозы бар пациенттерде, әсіресе препараттың жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін, несеппен несеп қышқылының экскрециясы артуы мүмкін. Сондықтан осындай пациенттерде несеп қышқылы тастарының түзілуін болдырмау үшін, несеппен несеп қышқылының шығарылуын тексеріп тұру  керек.

- азорубин (Е 122) аллергиялық реакциялардың пайда болуын туындатуы мүмкін

 

Қолдануға болмайтын жағдайлар

-        шошқа етіне, азорубин лагына (Е 122) және препараттың басқа компоненттеріне жоғары сезімталдық

-        жедел панкреатит

-        созылмалы панкреатиттің асқыну сатысында. Дегенмен, өршудің басылып келе жатқан фазасындағы кеңейтілген диетада, егер ұйқы безі функциясы бұзылыстарының қалдықтық немесе сақталып қалған белгілері болса, эпизодты қабылдауға жол беріледі.

-        18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

 

Дәрілермен өзара әрекеттесуі

Мезим® форте препаратын қабылдағанда фолий қышқылы мен темірдің сіңуі азаюы мүмкін. Ішке қабылданатын диабетке қарсы  акарбоза және миглитол препараттарының әсері Мезим® форте препаратымен қатар қабылдаған кезде төмендеуі мүмкін.

 

Айрықша нұсқаулар

Мезим® форте препаратының құрамында  белсенді ферменттер бар, олар ауыз қуысына босап шыққан кезде (мысалы, шайнаған кезде), ойық жаралар түзілуі мүмкіндігімен шырышты қабықтың зақымдануына әкелуі мүмкін. Сондықтан Мезим®форте препаратын шайнамай, таблетканы тұтастай жұтып қабылдаған жөн.

Муковисцидозда  панкреатиннің қажетті дозасын арттырған жағдайда тоқ ішектің өрлемелі бөлігінде және илеоцекальді бөлігінде  стриктура дамуы мүмкін (фиброзды колонопатия).

Жүктілік және лактация

Мезим® форте препаратын жүкті әйелдерге қолдану жөнінде жеткілікті деректер жоқ. Жүктілік ағымына, эмбрион/шарана дамуына, босану немесе постнатальді дамуға қатысты жануарларға жүргізілген эксперименттерден алынған деректер жеткіліксіз. Сондықтан адамдар үшін ықтимал қаупі белгісіз. Осыған байланысты жүктілік және лактация кезінде, аса қажетті болып табылатын жағдайларды қоспағанда, Мезим® форте препаратын қабылдамаған жөн.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Айрықша сақтық шаралары талап етілмейді.

 

Артық  дозалануы

Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Емі: симптоматикалық.

 

Шығарылу түрі және қаптамасы

20 таблеткадан поливинилхлорид/полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.  

1 немесе 4 пішінді қаптамадан (поливинилхлорид/ полиэтилен/поливинилиденхлорид үлбірден және алюминий фольгадан) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

10 таблеткадан полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. 

2 немесе 8 пішінді қаптамадан (полиамид/ алюминий/ поливинилхлорид үлбірден және алюминий фольгадан) медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.

 

Сақтау шарттары

30оС-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

 

Сақтау мерзімі

3 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

 

Дәріханалардан босату шарттары

Рецептісіз