Левомицетин-DF, 0,25%, капли глаз., 10 мл, пачка из картона

Торговое название

Левомицетин-DF

Международное непатентованное название    

Хлорамфеникол

Лекарственная форма 

Капли глазные 0,25 % 5 мл, 10 мл

Состав

1 мл препарата содержит                                         

активное вещество- хлорамфеникол - 2,5 мг      

вспомогательные вещества: кислота борная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Хлорамфеникол.

Код АТХ S01АА01

Фармакологические свойства  

Фармакокинетика

При инстилляции препарата в глаз происходит внутриглазное и частично системное всасывание. Терапевтические концентрации хлорамфеникола при местном применении создаются в стекловидном теле, роговице, радужной оболочке, водянистой влаге глаза (в хрусталик хлорамфеникол не проникает). Выводится, в основном, с мочой в виде неактивных метаболитов, частично с желчью и калом.

Фармакодинамика

Хлорамфеникол - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением  синтеза белков  микроорганизмов. Обладая жирорастворимостью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям.

Действует бактериостатически. Активен в отношении большинства штаммов грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus hemolyticus); грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Proteus spp., Moraxella lacunata, Rickettsia spp., активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов и микоплазм.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, резистентных к пенициллину, стрептомицину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Слабоактивен в отношении кислотоустойчивых бактерий, синегнойной палочки, простейших и клостридий.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Serratiamarcescens.

Резистентность микроорганизмов к хлорамфениколу развивается медленно.

Показания к применению  

Конъюнктивиты, кератиты, блефариты, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами.

Способ применения и дозы  

Перед применением вымойте руки.

Препарат закапывается в конъюнктивальный мешок пипеткой:

детям от 1 года до 8 лет – по 1 капле в пораженный глаз каждые два часа первые 2 дня.

После первых 2-х дней – по 1 капле в пораженный глаз каждые четыре часа.

детям старше 8 лет и взрослым - по 1-2 капле в пораженный глаз каждые два часа первые 2 дня.

После первых 2-х дней – по 1-2 капле в пораженный глаз каждые четыре часа.

После закапывания закройте глаз и удалите избыток жидкости из глаза чистой тканью.

Используйте капли только во время бодрствования.

Если симптомы заболевания не улучшаются в течение 2-х дней, то следует обратиться к лечащему врачу.

Если вы пропустили время закапывания, используйте капли, как только вспомните, но не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую.

Во избежание возврата инфекции, длительность курса лечения продолжается в течение 5 дней, даже после улучшения симптомов заболевания.

Продолжительность лечения не более 5 дней, либо определяется лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Необходимо следить за тем, чтобы при закапывании кончик флакона-капельницы не контактировал с другими предметами или поверхностями. После закапывания флакон-капельницу плотно закрыть колпачком!

Побочные действия

В первые секунды после закапывания возможно быстро проходящее жжение.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая сыпь, ангионевротический отек, крапивницу, зуд, гиперемию кожи, лихорадка, везикулярный и папулезный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: неврит зрительного и периферических нервов, возможна головная боль, головокружение.

Нарушения в месте введения: возможны местные реакции, включая отек век, зуд, дерматит, раздражение глаз и слезотечение.

Редко: апластическая анемия.

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- индивидуальная  непереносимость

- заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения)

- острая интермиттирующая порфирия

- вирусные и грибковые заболевания глаз

- миелосупрессия после предыдущего применения хлорамфеникола

- приобретенная или наследственная дискразия крови, включая апластическую анемию

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 1 года

- печеночная и/или почечная недостаточность

Лекарственные взаимодействия

В случае одновременного применения других местных офтальмологических препаратов следует соблюдать интервал не менее 15 мин между их применением.

С осторожностью: у пациентов, получавших раннее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Одновременное назначение хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (сульфаниламидами, цитостатиками), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией - увеличивает риск развития побочного действия.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При назначении с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление их действия за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме.

Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект аминогликозидов, пенициллинов, полимиксина В, тетрациклинов, цефалоспоринов, эритромицина. Также не совместим с аскорбиновой кислотой, гидрокортизоном, витаминами  группы В.

Особые указания

Хлорамфеникол может системно всасываться со слизистых оболочек, вызывая системные эффекты. Описаны возможность возникновения гипоплазии костного мозга, включая апластическую анемию с летальным исходом после местного применения хлорамфеникола. Такие случаи возникают редко и здесь необходимо проводить оценку риска и возможности применения хлорамфеникола. Как при краткосрочном, так и при продолжительном применении глазных капель с хлорамфениколом может быть целесообразным наблюдение за картиной крови до начала терапии и через соответствующие промежутки времени, для возможного обнаружения отклонений в кроветворной системе организма. При тяжелых инфекциях, местное применение хлорамфеникола дополняется соответствующей системной терапией.Длительное использование глазных капель с хлорамфениколом следует избегать, так как это может привести к сенсибилизации и появлению резистентных микроорганизмов. Если проявляется какой-то новый инфекционный фактор, лечение этим антибиотиком должно быть прекращено и должны быть приняты соответствующие меры. Хлорамфеникол должен быть переведен в разряд резервных препаратов для лечения чувствительных микроорганизмов.Хлорамфеникол не достаточно активен в отношении синегнойной палочки и энтеробактерии Serratia marcescens.Не следует применять препарат более 5 дней без консультации с лечащим врачом.Врачебная консультация требуется, если не наблюдается улучшения в состоянии здоровья после 2-х дней применения препарата или при ухудшении симптомов независимо от сроков применения.Пациенту следует обратиться к врачу, если обнаруживаются следующие симптомы:- нарушение зрения- сильная боль в глазах- светобоязнь- воспаление глаз, связанные с сыпью на коже головы или лица- помутнение в глазах- если зрачок выглядит необычно- подозрение на инородное тело в глазуПеред применением глазных капель пациенту также требуется консультация врача в случаях:- при недавно перенесенном конъюнктивите- глаукоме- синдроме «сухого глаза»- перенесенных хирургических вмешательствах или операциях лазером на глаза в течение последних 6-ти месяцев- травмы глаз любого происхождения- текущего применения других глазных капель или глазных мазей- использование контактных линз любого типа, во избежание повреждения объектива.

Не следует назначать препарат с профилактической целью. Не допускается необоснованное назначение препарата и применение его при легких формах инфекционных заболеваний, особенно в детской практике.

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

С осторожностью назначают пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Во избежание загрязнения раствора, флакон следует хранить плотно закрытым и избегать соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В течение 1 часа после приема препарата (пока зрение прояснится) следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов. Увеличенные дозы левомицетина могут привести к временному снижению остроты зрения.

Лечение: отмена препарата, следует промыть глаза проточной водой. Симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка  

По 5 мл или 10 мл препарата разливают в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками.

На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения 

Хранитьв защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона период применения - 15 суток.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту