Торговое название
Гербион® сироп подорожника
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
5 мл сиропа содержат
активные вещества: водные экстракты (1:5) подорожника ланцетовидного (Plantago lanceolata L.s.l.) листьев 1,25 г и мальвы обыкновенной (Malva silvestris L.) цветков 1,25 г, кислоты аскорбиновой (витамин С)1)0,0650 г,
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), масло с запахом апельсина
1)0.0650 г кислоты аскорбиновой (витамин С) в виде 0.07312 г натрия аскорбата
Описание
Сироп от коричневого до красновато-коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Может наблюдаться незначительный осадок, характерный для природных субстанций
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Комбинированные препараты
Код АТХ R05DB20
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования с сиропом или водными экстрактами обоих лекарственных растений не проводились, но имеются данные нескольких исследований с изолированными активными веществами.
Слизистые полисахариды обоих растений не всасываются и не метаболизируются после приёма внутрь, но они оказывают местное действие на слизистую оболочку, создавая на ней защитный слой.
Абсорбция аскорбиновой кислоты (витамина С) начинается в слизистой оболочке ротовой полости и продолжается в 12-перстной и тонкой кишке. Кислота распределяется в различных тканях и клетках. Аскорбиновая кислота в лейкоцитах и тромбоцитах достигает более высоких концентраций, чем в эритроцитах и в плазме. Примерно 25% витамина С связывается с белками плазмы. В организме здорового взрослого человека содержится примерно 1,5 г витамина С.
У человека аскорбиновая кислота необратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты, которая затем частично метаболизируется до оксалиновой кислоты и аскорбата-2-сульфата, которые выводятся из организма с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты, который не нужен организму, выводится с мочой в неизменённом виде.
Фармакодинамика
Гербион®сироп подорожника содержит водные экстракты двух препаратов: листьев подорожника ланцетолистного (Plantago lanceolata L.s.l) и цветков мальвы обыкновенной (Malva sylvestris L.), а также витамин C. Благодаря содержанию слизистых веществ, сироп защищает слизистую оболочку дыхательных путей и успокаивает сухой кашель при простудных заболеваниях и воспалении дыхательных путей. Слизистое вещество образует тонкий защитный слой на слизистой оболочке ротовой полости и горла и механически защищает слизистые мембраны от раздражителей, вызывающих кашлевой рефлекс.
Активными веществами листьев подорожника ланцетолистного и цветков мальвы обыкновенной являются слизи и иридоидные гликозиды (аукубины).
Благодаря содержанию аукубина водный раствор листьев подорожника оказывает и бактериостатическое действие, уменьшает выраженность проявлений инфекций верхних дыхательных путей. Антибактериальный эффект обусловлен наличием агликона аукубигенина, который высвобождается из аукубина благодаря активности растительных бета-глюкозидаз. Гербион® сироп подорожника действует как слизистое вещество при сухом раздражающем кашле, который сопровождает воспаление верхнего отдела дыхательных путей.
В цветках мальвы обычной также содержатся слизи, танин и антоцианиновый гликозид мальвин. Экстракт оказывает местное обволакивающее действие на слизистую оболочку верхних дыхательных путей. Слизи образуют тонкое механическое защитное покрытие на слизистой оболочке, благодаря чему уменьшается кашель. Это приводит к устранению кашля, вызванного раздражением слизистой оболочки дыхательных путей при воспалительных процессах, и обусловленного действием различных раздражителей окружающей среды.
Витамин С участвует во многих метаболических процессах в организме. Он участвует в окислительно-восстановительных процессах, принимает участие в синтезе коллагена, образовании гемоглобина и во многих других процессах.
Показания к применению
- сухой кашель при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
- сухой кашель курильщиков
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет - по 2 мерной ложке (10 мл) 3-5 раз в день.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет - по 1-2 мерной ложке (5-10 мл) 3 раза в день.
Детям в возрасте от 4 до 7 лет – по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день.
Препарат рекомендуется принимать, запивая достаточным количеством чая или теплой воды. Курс лечения – 5-7 дней.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко ( ≥1/10,000, <1/1,000):
- реакции гиперчувствительности
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- сахарный диабет, врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточности сахарозы-изомальтазы
- детский возраст до 4 лет
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет.
О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
При возникновении одышки, повышения температуры тела или появлении мокроты с кровью следует обратиться к врачу.
Гербион® сироп подорожника содержит сахарозу, поэтому противопоказан для применения у пациентов с сахарным диабетом, с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбации глюкозы и галактозы или сахарозно-изомальтазной недостаточностью.
Метилпарагидросибензоат (E218) может вызывать аллергические реакции (возможно отложенные).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Сообщений о случаях передозировки препарата нет.
В случае передозировки сапонинсодержащих препаратов могут наблюдаться симптомы:тошнота, рвота, диарея.
Лечение: применение активированного угля, промывание желудка.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.
1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС. Не хранить в холодильнике до и после вскрытия флакона.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 3 мес.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Саудалық атауы
Гербион® жолжелкен шәрбаты
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Шәрбат, 150 мл
Құрамы
5 мл шәрбат құрамында
белсенді заттар: 1,25 г қандауыр тәрізді жолжелкен (Plantago lanceolata L.s.l.) жапырақтарыныңжәне 1,25 г кәдімгі құлқайыр (Malva silvestris L.) гүлдерінің сулы экстрактісі (1:5), 0,0650 г аскорбин қышқылы (С дәрумені)1),
қосымша заттар:сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), апельсин иісті май
1)0.0650 г аскорбин қышқылы(С дәрумені) 0.07312 г натрий аскорбаты түрінде
Сипаттамасы
Өзіне тән иісі және дәмі бар, қоңырдан қызылдау-қоңыр түске дейінгі шәрбат. Табиғи субстанцияларға тән, елеусіз шөгінді байқалуы мүмкін.
Фармакотерапиялық тобы
Респираторлық жүйе. Жөтел және суық тию аурулары кезінде қолданылатын препараттар. Жөтелге қарсы препараттар (қақырық түсіретін препараттармен біріктірілімді қоспағанда). Жөтелге қарсы басқа да препараттар. Біріктірілген препараттар.
АТХ коды R05DB20.
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Шәрбатпен немесе екі өсімдіктің сулы экстрактілерімен фармакокинетикалық зерттеулер жүргізілмеген, бірақ оқшауланған белсенді заттармен жүргізілген бірнеше зерттеулердің мәліметтері бар.
Екі өсімдіктің де шырышты полисахаридтері ішке қолданғанда сіңірілмейді және метаболизденбейді, бірақ олар шырышты қабыққа онда қорғаныс қабатын түзе отырып, жергілікті әсер етеді.
Аскорбин қышқылының (С дәрумені) сіңірілуі ауыз қуысының шырышты қабығында басталып, 12 елі ішек пен жіңішке ішекте жалғасады. Қышқыл әртүрлі тіндер мен жасушаларда таралады. Аскорбин қышқылы лейкоциттер мен тромбоциттерде эритроциттегіге және плазмадағыға қарағанда анағұрлым жоғары концентрациясына жетеді. Шамамен 25% С дәрумені плазма ақуыздарымен байланысады. Дені сау ересек адамның организмінде шамамен 1,5 г С дәрумені бар.
Адам организмінде аскорбин қышқылы дегидроаскорбин қышқылына дейін қайтымсыз тотығады, содан соң ол ішінара несеп арқылы шығарылатын оксалин қышқылына және аскорбат-2-сульфатқа дейін метаболизденеді. Организмге қажет емес аскорбин қышқылының артық мөлшері өзгермеген күйінде несеппен шығарылады.
Фармакодинамикасы
Гербион® жолжелкен шәрбаты құрамында екі препараттың сулы экстрактісі: қандауыр тәрізді жолжелкен (Plantago lanceolata L.s.l.) жапырақтары және кәдімгі құлқайыр (Malva silvestris L.) гүлдері, сондай-ақ С дәрумені бар. Құрамындағы шырышты заттардың арқасында, шәрбат тыныс алу жолдарының шырышты қабығын қорғайды және суық тию аурулары және тыныс алу жолдарының қабынуы кезінде құрғақ жөтелді қайтарады. Шырышты зат ауыз қуысының шырышты қабығында жұқа қорғағыш қабат түзейді және жөтел рефлексін туғызатын, тітіркендіргіш шырышты жарғақшаны механикалық қорғайды.
Қандауыр тәрізді жолжелкен жапырағының және кәдімгі құлқайыр гүлдерінің белсенді заттары шырыштар және иридоидты гликозидтер (аукубиндер) болып табылады.
Құрамындағы аукубиннің арқасында жолжелкен жапырақтарының сулы ерітіндісі бактериостатикалық әсер етеді, жоғарғы тыныс алу жолдары инфекцияларының айқын байқалуын азайтады. Бактерияларға қарсы әсері
агликон аукубигениннің болуымен байланысты, ол аукубиннен өсімдік бета-глюкозидазалар белсенділігінің арқасында босап шығады. Гербион® жолжелкен шәрбаты тыныс алу жолдарының жоғарғы бөлігінің қабынуымен қатар жүретін құрғақ тітіркендіргіш жөтел кезінде шырышты зат ретінде әсер етеді.
Кәдімгі құлқайыр гүлдерінің құрамында да шырыштар, танин және антоцианинді гликозид мальвині бар. Экстрактілер жоғарғы тыныс алу жолдарының шырышты қабығына жергілікті бүркемелейтін әсер береді. Шырыштар шырышты қабықта жұқа механикалық қорғағыш жабын түзеді, соның арқасында жөтел азаяды. Бұл қабыну үдерісі кезіндегі тыныс алу жолдарының шырышты қабықтың тітіркенуін туғызатын және қоршаған ортаның әртүрлі тітіркендіргіш әсерімен байланысты жөтелдің қайтуына әкеледі.
С дәрумені организмдегі көптеген метаболизмдік үдерістерге қатысады. Ол тотығу-тотықсыздану үдерісіне қатысады, коллаген синтезіне, гемоглобин түзілуіне және көптеген басқа да үдерістерге қатысады.
Қолданылуы
- жоғарғы тыныс алу жолдарының қабынбалы аурулары кезіндегі құрғақ жөтелде
- темекі шегушілерде болатын құрғақ жөтелде
Қолдану тәсілі және дозалары
Ересектер және 14 жастан асқан балалар - 2 өлшеуіш қасықтан (10 мл) күніне 3-5 рет.
7 жастан 14 жасқа дейінгі балалар – 1-2 өлшеуіш қасықтан (5-10 мл) күніне 3 рет.
4 жастан 7 жасқа дейінгі балалар – 1 өлшеуіш қасықтан (5 мл) күніне 3 рет.
Препаратты жеткілікті мөлшерде жылы сумен немесе шәймен ішу керек. Емдеу курсы – 5-7 күн.
Жағымсыз әсерлері
Иммун жүйесі тарапынан бұзылулар
Сирек ( ≥1/10,000, <1/1,000):
- аса жоғары сезімталдық реакциялары
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- қант диабеті, туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы, сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі
- 4 жасқа дейінгі балалар
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Препараттың басқа дәрілік заттардың әсеріне ықпал етуі жайлы деректер жоқ.
Препарат әсеріне тағамның ықпал етуі туралы хабарланбаған.
Айрықша нұсқаулар
Ентігу, дене температурасының жоғарылауы немесе қан аралас қақырықтың пайда болуы туындаған кезде дәрігерге қаралу керек. Гербион®жолжелкен шәрбатының құрамында сахароза бар, сондықтан қант диабеті, сирек кездесетін туа біткен фруктоза жақпаушылығы, глюкоза және галактоза мальабсорбация синдромы немесе сахароза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Метилпарагидросибензоат (E218) аллергиялық реакциялар туындатуы мүмкін (жинақталуы мүмкін).
Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Артық дозалануы
Препататтың артық дозалану жағдайлары туралы хабарламалар жоқ.
Құрамында сапониндер бар препараттар артық дозаланған жағдайда мыналар симптомдары байқалуы мүмкін: жүрек айну, құсу және диарея.
Емі: белсендірілген көмірді қолдану, асқазанды шаю.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Алғашқы ашылуы бақыланатын бұралатын пластик қақпағы бар қоңыр түсті шыны құтыларға 150 мл шәрбат құйылған.
1 құты өлшеуіш қасықпен және медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
Сақтау шарттары
25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек. Ашылмаған және ашылған түрде құтыны тоңазытқышта сақтауға болмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Құтыны ашқаннан кейінгі қолдану мерзімі – 3 ай.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз